カシリビマブ・イムデビマブ

カシリビマブ・イムデビマブ（REGEN-COV）

カシリビマブ・イムデビマブは、リジェネロン・ファーマシューティカルズ社が開発した抗体カクテルで、COVID-19パンデミックに対応するために設計されています。この治療法は、SARS-CoV-2ウイルスに対する二つのモノクローナル抗体、カシリビマブ（REGN10933）とイムデビマブ（REGN10987）を組み合わせて使用します。この組み合わせにより、ウイルスが進化して耐性を持つ可能性を低減し、効果的な治療を目指しています。

臨床試験の結果

臨床試験において、カシリビマブとイムデビマブの併用投与が、COVID-19の進行リスクが高い患者において、プラセボに比較して入院や医療機関への受診を減少させることが示されています。これらの試験には、軽度から中等度のCOVID-19症状を示す799名の成人が参加し、最大8,000mgの投与を受けました。試験では、感染から3日以内に抗体カクテルを静脈内に投与し、ウイルス負荷の変化や医療機関への受診状況を追跡しました。

試験結果は、カシリビマブおよびイムデビマブを投与されたグループでのウイルス負荷の減少がプラセボ群よりも顕著であり、特に疾患進行のリスクが高い患者においては、入院や外来受診のリスクが大幅に低下することが確認されました。このように、効果があることが観察されましたが、治療の安全性については引き続き検証が必要です。

承認と利用状況

2020年11月、米国食品医薬品局（FDA）は、カシリビマブおよびイムデビマブの併用に対し、緊急使用許可（EUA）を付与しました。この許可は、特に重度のCOVID-19に進行するリスクが高い成人および小児の軽度から中等度の症状を持つ患者に適用されます。ただし、この治療法は酸素療法を必要とする入院患者には推奨されていません。

後に、EUAが改訂され、677名のデータに基づいて、eEUAはより幅広い患者群に適用されることとなりました。2021年には、欧州医薬品庁（EMA）がREGN-COV2のデータのレビューを開始し、重度のCOVID-19に進行するリスクが高い患者に使用できると認めました。また、インドでも緊急使用許可が下り、日本ではカシリビマブ・イムデビマブの特例承認が行われました。

社会的影響

この治療法は、2020年に米国のドナルド・トランプ大統領がSARS-CoV-2感染による陽性反応を示した際、その人道的使用により注目を集めました。大統領に提供されたこの治療薬は、カシリビマブおよびイムデビマブの投与が注目されるきっかけとなりました。

まとめ

カシリビマブ・イムデビマブは、COVID-19に特化した抗体カクテルとして、臨床試験を通じてその有効性と安全性を評価されています。この治療法は、特に重度 COVID-19に進行するリスクが高い患者にとって重要な治療オプションの一つとして位置づけられていますが、すべての患者に対して利用可能であるわけではなく、今後の研究によってさらなるデータが集められることが期待されています。

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