バムラニビマブ・エテセビマブ

バムラニビマブ・エテセビマブの概要

バムラニビマブ・エテセビマブは、COVID-19の治療に使用される二種類のモノクローナル抗体の組み合わせです。この治療法は、2種類の抗体を静脈内に注入することで、ウイルスに対する効果を発揮します。両抗体とも、遠位に存在するSARS-CoV-2ウイルスのスパイクタンパク質を標的にしています。

モノクローナル抗体の役割

エテセビマブ

エテセビマブは、SARS-CoV-2のスパイクタンパク質に特異的に結合するモノクローナル抗体です。この抗体は、イーライリリー社がJunshi Biosciencesからライセンスを受けて開発されたものです。

バムラニビマブ

バムラニビマブは、IgG1クラスのモノクローナル抗体で、SARS-CoV-2のスパイクタンパク質に作用します。主に、この抗体はウイルスが人間の細胞に結合し、侵入するのを防ぎ、ウイルスを中和することを目的としています。このプロセスにより、COVID-19の進行を予防し、治療に寄与しています。

臨床試験の成果

バムラニビマブとエテセビマブの有効性は、臨床試験に基づいています。この試験では、軽度から中等度のCOVID-19症状を持つ非入院患者1,035人が対象となりました。患者は無作為に二つのグループに分けられ、一方はバムラニビマブ2,800 mgとエテセビマブ2,800 mgを投与され、もう一方はプラセボが与えられました。主な評価項目として、29日間の追跡期間中のCOVID-19関連の入院または死亡が設定されました。

結果的に、プラセボ投与群では36名が入院または死亡したのに対し、治療群では11名に留まりました。これは、治療群の入院・死亡リスクがその際、70%の低下を示す結果となりました。特に、死亡はすべてプラセボ群でのみ確認されるという結果が表れました。

承認と利用

2021年2月9日、米国食品医薬品局（FDA）は、SARS-CoV-2陽性で重症化リスクが高い12歳以上の非入院患者に対して、バムラニビマブとエテセビマブの併用による治療を緊急使用許可（EUA）として認可しました。この承認は、特に65歳以上や特定の慢性疾患を持つ患者にも適用されます。

さらに、両抗体の併用による治療は、バムラニビマブ単独での治療と比較して、ウイルス耐性のリスクが少ないことが明らかになりました。2021年4月16日には、バムラニビマブ単独での緊急使用許可が取り消されましたが、依然としてEUAの下での治療法として有効と見なされています。

同年2月1日には、欧州医薬品庁（EMA）も、これらモノクローナル抗体の使用に関するレビューを開始し、特に重症化リスクの高い患者に対して有用であるとの結論を出しました。しかし、2021年11月には、需要が少ない理由から、イーライリリー社がEUでの承認申請を撤回しました。

このように、バムラニビマブとエテセビマブの組み合わせは、COVID-19に対する重要な治療選択肢として期待されています。

参考リンク

• - Bamlanivimab (米国国立医学図書館)
• - Etesevimab (米国国立医学図書館)
• - 緊急使用許可のレビュー

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