生物学的特許

生物学的特許についての概要

生物学的特許とは、生物学の分野において創出された技術や製品に関する特許であり、特許権者は特定の期間、発明を独占的に製造・使用・販売・輸入する権利を持ちます。 これは一般的な特許と同様の法的基盤に基づいていますが、生物学的特許の適用範囲は法域によって異なります。特に、遺伝子組換え生物やその遺伝物質は、特許の対象となり得ますが、自然由来の物質や方法に対する特許の適用については多くの論争があります。

各国における生物学的特許の状況

オーストラリア

オーストラリアでは、2013年にMyriad Genetics社がBRCA1遺伝子に関する特許を獲得したケースが注目されました。これは、天然に存在するDNA配列に対する特許の有効性を支持する重要な判決でした。しかし、同年の米国最高裁判所の決定とは逆に、オーストラリア高等裁判所は2015年に天然の遺伝子は特許対象外であるとしました。このように、オーストラリアにおける生物学的特許の法的解釈は変化しています。

ヨーロッパ

欧州連合では98/44/EC（通称バイオ指令）が成立し、特定の国々における生物学的特許に関する法律を調整しました。この指令は、天然物質が自然から単離または特定のプロセスを経て製造される場合、その特許取得が可能であると認めています。しかし、欧州特許庁はヒト胚の破壊を含むプロセスには特許を与えないとの見解を示しています。

日本

日本においては、生物学的発明に関する特許の審査は一般の特許規定に基づいて行われます。特に、特許庁はバイオテクノロジー関連の特許についての指針を更新し続けており、産業上の利用可能性を重視しています。ただし、医療行為に関する特許は産業上の利用可能性を満たさないため、特許として認められません。

米国

米国では、2013年以前に、天然物質でも「単離された」状態であれば特許が取得できると広く認識されていました。しかし、同年の最高裁判所の判決により、天然に存在するDNA配列は特許の対象外とされました。この判断は、特許の取得における倫理的な問題を再燃させる一因となりました。

倫理的な視点

生物学的特許に関する倫理的問題は、多くの議論を呼んでいます。ある立場では、遺伝物質を特許として認めることは人間や動物の尊厳を損なう可能性があるとされます。米国医師会は、遺伝子特許が患者の検査アクセスを妨げる恐れがあると警告しています。また、遺伝的サンプルの採取や利用にあたっては、収集時に各レベルでの同意が求められ、合意が得られない場合にはさまざまな問題が生じます。

加えて、特許が発行された後、どのように使用されるかが問題となります。特許権者がその権利を誤用し、市場での競争や研究に悪影響を及ぼす恐れも指摘されています。バイオテクノロジー分野では、特許が企業にとってのインセンティブとなり、さらなる研究を促進する重要な要素であるとされている一方で、その持つ潜在的な悪影響を無視できません。

結論

生物学的特許は、科学研究や技術革新に対する影響が大きいため、その法的および倫理的な側面について十分な議論が必要です。各国での異なる法的アプローチや倫理観を理解し、適切なバランスを見出すことが求められています。

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