MRNA-1273

モデルナCOVID-19ワクチンについて

モデルナCOVID-19ワクチン（スパイクバックス筋注）は、アメリカの企業モデルナが開発した新型コロナウイルスワクチンで、コードネームはmRNA-1273とされています。このワクチンは、アメリカ国立アレルギー・感染症研究所（NIAID）やアメリカ生物医学先端研究開発局（BARDA）との共同によって開発されました。注射によって筋肉内に0.5mLのワクチンを2回投与する方式で、投与間隔は4週間です。ワクチンの基本的な技術としては、SARS-CoV-2のスパイクタンパク質をコードするヌクレオシド修飾mRNA（modRNA）を脂質ナノ粒子で包んだRNAワクチン方式が採用されています。

開発の背景

モデルナは2020年1月にSARS-CoV-2に対する免疫を誘導することを目的としたmRNAワクチンの開発に着手しました。mRNA-1273は、ヒト細胞が特定のタンパク質を生成するための指示を与えるもので、ワクチン接種後に細胞から排出されることで免疫系による抗体の生成が促されます。ワクチン開発の発表後、モデルナの株価は急上昇し、同社経営陣は保有株を大量に売却しました。

臨床試験

2020年3月には第I相臨床試験が開始され、続いて第II相試験が行われました。特に第II相試験では、成人600人を対象にし、安全性や抗体反応が評価されました。2020年7月27日からは第III相試験が開始され、約3万人のボランティアが参加し、ワクチンとプラセボとの比較が行われました。2020年10月時点で、経過が良好であることが確認され、12月30日には94%の有効性を示す結果が発表されました。

承認状況

2020年12月8日、アメリカ食品医薬品局（FDA）はmRNA-1273に対して緊急使用許可（EUA）を発行しました。同月23日にはカナダ、さらに2021年1月には欧州連合やイギリスでも承認が下され、以降多くの国で利用されるようになりました。特に、低温での保存が求められる他のワクチンに対して、モデルナワクチンは通常の医療用冷蔵庫での保管が可能であり、これが多くの地域での流通を助けました。

安全性と有効性

臨床試験での主要な副作用としては、注射部位の痛みや倦怠感、筋肉痛、頭痛などが見られましたが、全体的には軽度から中等度の反応にとどまりました。モデルナワクチンは、COVID-19の感染予防に94%の有効性を示し、非常に高い安全性と効果が確認されています。また、ブースター接種や新しい変異株に対する追加ワクチンの開発も進められています。

社会的影響と批判

モデルナのワクチン開発は、経済的な利益を求める視点から多くの注目を集めています。2020年5月には部分的な試験結果を公開した後、CEOが急激に資金調達を行い市場での評価が一時的に上昇したこともあり、データの公表姿勢について批判が出ました。また、特許訴訟などの論争もさまざまな形で影響を及ぼしています。

今後もCOVID-19ワクチンの重要性は増していく中で、モデルナの技術的進歩と社会的な影響は引き続き注視されることでしょう。

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