ノババックスが開発した
COVID-19ワクチン、正式名「ヌバキソビッド筋注」(コードネーム:NVX-CoV2373)は、今般のパンデミックにおける重要な
ワクチンの一つとして位置づけられています。この
ワクチンの特長として、改変されたSARS-CoV-2スパイクタンパク質の遺伝子を持つ操作されたバキュロウイルスを使用している点が挙げられます。また、
サポニンを基にしたアジュバントが含まれており、これによって免疫反応を強化しています。
ワクチンの投与方法と保存条件
ヌバキソビッドは21日間の間隔を置いて二回接種され、温度は摂氏2度から8度の範囲で保存されるため、流通が比較的容易であるという利点があります。これにより、適切な条件下での長期保存が可能であるため、世界中での供給が期待されています。
開発の経緯
開発は2020年1月に始まり、同年3月にはエマージェントバイオソリューションズ(EBS)との提携が発表されました。しかし、ボルチモア工場での他の
ワクチンの生産問題が続いたため、ノババックスは新たに他のメーカーとの提携を模索しました。2020年5月には、最初の人体安全性研究がオーストラリアで開始され、続けて臨床試験が進められました。
特に注目されるのは、2020年12月から行われたPREVENT-19試験で、ここでは米国とメキシコで対象者が3万名を超える大規模な試験が実施され、
ワクチンの有効性が確認されました。2021年5月には、12歳から17歳の青少年を対象とした試験も開始され、その安全性と有効性確認が進められました。
技術的特長
ヌバキソビッドは、タンパク質サブユニット
ワクチンおよびウイルス様粒子(VLP)
ワクチンの特性を併せ持つ革新的な技術が使用されています。スパイクタンパク質は、プロリンアミノ酸の修飾を受け、特定の形状を安定化させることで、免疫系により認識されやすくなります。バキュロウイルスは、Sf9蛾細胞でスパイクタンパク質を生成し、その後、合成脂質ナノ粒子の上に組み立てられます。
有効性と変異株への対応
2021年1月に発表された中間データでは、英国における第3相試験で
ワクチンの有効性は89.3%であることが示されました。変異株に対する効果も調査され、501.V2変異体に対しては有効性が約50〜60%とされましたが、元の株に対しては高い効果が認められています。3月にはAlpha変異株に対して86%の効果、また重症の予防には100%の有効性が確認されました。
日本への供給と承認
ノババックスの
ワクチンは、日本においても注目されており、2020年8月には
武田薬品工業との提携が基本合意されました。2021年12月には製造販売承認申請が行われ、2022年4月には
厚生労働省から正式に承認されました。この
ワクチンは公的接種に用いられ、多くの人々に対する接種機会を提供されました。
結論
ノババックスのヌバキソビッド筋注は、革新的な技術と確かな有効性を持つ
COVID-19ワクチンであり、世界中のさまざまな地域での供給が期待されています。変異株への有効性検証が進む中、この
ワクチンは今後も重要な役割を果たすことになるでしょう。