レカネマブ

レカネマブ（Lecanemab）

レカネマブは、アルツハイマー病の治療を目的とした革新的な薬剤であり、特にアミロイドβの蓄積を抑えることを主眼においています。この薬はマウス用の抗体mAb158を基にしたヒト用製剤で、動物モデルにおいてアミロイドβのプロトフィブリルに作用することが確認されています。これは、対症療法ではなく病因にアプローチする初の薬として注目を浴び、多くの患者に希望をもたらす可能性があります。商品名は「レケンビ（Leqembi）」で、アメリカで販売されています。

開発の経緯

回想すれば、2005年にエーザイとスウェーデンのバイオアークティックがアルツハイマー病の免疫療法に関する契約を結んでから、継続的な研究が重ねられてきました。2010年に臨床試験が始まり、次第に進展を見せました。2022年に行われた第3相臨床試験では、重要な結果を挙げ、その後、2023年にはFDAからの迅速承認を受けました。

効果と承認

2022年9月、国際共同試験の結果が示され、症状の進行を27％抑制する有意なデータが得られました。これは、患者の認知機能が通常よりも約5.3カ月遅れて進行する可能性を示唆しています。ただし、完全に症状が止まるわけではなく、一部の専門家からは実際の効果は限られているとの声もあります。

アメリカでは2023年1月6日にFDAから迅速に承認され、7月には正式承認を受けました。日本でも、2023年9月25日には承認され、12月には薬価が設定されました。

投与と対象者

投与方法は現在、静脈点滴が主流ですが、2022年から皮下注射用の臨床試験も開始されており、今後の家庭での自己注射が可能になる時代も見据えられています。エーザイのCEOは、2026年にはアメリカだけで10万人に投与される見通しを示しています。日本でも、数万人規模での投与が見込まれています。

財政面の懸念

しかし、高額な薬価（年間約350万円）に対してその効果は限られているとの意見があり、費用対効果の観点から批判が集まっています。このような高額であるため、日本の公的医療保険における負担が心配され、社会保障制度全体への影響が懸念されています。現在の日本の医療制度は、特に高齢者に対して多くの公的負担がかかるため、レカネマブの普及がもたらす影響は非常に大きいものになります。

国際的な承認

レカネマブはアメリカ、日本に続いて中国でも2024年に承認されるなど、国際的にもその地位を確立しつつあります。しかし、欧州医薬品庁（EMA）からは承認が拒否され、これは依然として治療法の限界を反映するものと考えられています。

最終的に、レカネマブはアルツハイマー病の治療薬としては注目されるものの、その進行抑制の効果や財政的な問題など、今後の展開には多くの課題が残されています。

もう一度検索