インダカテロール

インダカテロールの概要

インダカテロール（Indacaterol）は、アドレナリンβ2受容体の超長時間作動性作動薬として知られており、慢性閉塞性肺疾患（COPD）の長期管理に用いられています。この薬は、商品名「オンブレス」としても知られ、2009年11月30日に欧州医薬品庁（EMA）から承認され、その後2011年には米国食品医薬品局（FDA）および日本の厚生労働省からも認可を受けました。

インダカテロールは、従来の類似薬であるホルモテロールやサルメテロールとは異なり、1日に1回の吸入で効果をもたらす点が特徴です。この薬剤はドライパウダー吸入器に入っており、使いやすさが考慮されています。さらに、グリコピロニウムとの合剤（商品名：ウルティブロ）も存在し、COPDの管理に用いられています。

また、インダカテロールはモメタゾンと配合されたICS/LABA合剤（商品名：アテキュラ）、さらにインダカテロール、グリコピロニウム、モメタゾンが組み合わさったICS/LAMA/LABA合剤（商品名：エナジア）もあり、これらは気管支喘息のコントロールに使われることがありますが、COPDには適応されていません。

効能・効果

インダカテロール、またはそのグリコピロニウムとの合剤は、慢性閉塞性肺疾患（慢性気管支炎および肺気腫）による気道の閉塞症状を緩和する効果があります。この治療により、患者は日常生活をより快適に過ごすことができます。

副作用

インダカテロール単剤の使用に関連する副作用の中で、特に注意すべきなのは、重篤な血清カリウム値の低下です。この他に、咳嗽が5%以上の患者に見られるほか、5%未満の頻度で、鼻咽頭炎、頭痛、心房細動、動悸、口腔咽頭痛、蕁麻疹、筋痙縮、末梢性浮腫なども報告されています。

臨床試験の結果

2010年3月に発表された第III相臨床試験において、インダカテロールのCOPD患者に対する有効性と安全性が証明されました。この試験は、米国、ニュージーランド、ベルギーで行われ、416名の重症COPD患者を対象にインダカテロールと偽薬が比較されました。その結果、インダカテロール群は偽薬群に比べて有意にFEV1（第1秒量）およびAUC（薬物の血中濃度曲線下面積）が改善され、救急薬の使用頻度も減少しました。安全性や忍容性に関しては偽薬と同等であることが確認されました。

さらに、同じ年に行われた別の1年間の偽薬対照研究では、ホルモテロールに比べてインダカテロールが引き続き有意にFEV1を改善することが判明しましたが、救急薬使用に関しては有意差は認められませんでした。また、再増悪率についてもインダカテロール群とホルモテロール群で差はありませんでした。

2011年には、インダカテロールとチオトロピウムを比較した12週間の試験結果が発表され、両薬剤でFEV1の改善効果に差がないことがわかりました。しかし、インダカテロールの使用者は息切れや呼吸器に関連するQOL（生活の質）のスコアが大きく改善されたという報告がされています。

結論

インダカテロールは、COPDの症状管理においてその有効性が確認されている治療薬であり、統合的な治療アプローチの一部として重要な役割を果たしています。

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