エドキサバン

エドキサバン（Edoxaban）について

エドキサバンは、直接第Xa因子阻害薬に分類される経口抗凝固薬で、商品名はリクシアナです。この薬は、特に静脈血栓症や脳卒中のリスク低減に用いられています。エドキサバンは、4-メチルベンゼンスルホン酸（トシル酸）との塩の形で形成されており、さらに水和水を1分子持つ特徴を持っています。

効能・効果

日本においては、エドキサバンは以下の目的で承認されています。

• - 膝関節全置換術、股関節全置換術、及び股関節骨折手術における静脈血栓塞栓症の発症抑制（2011年4月取得）
• - 非弁膜症性心房細動の患者における虚血性脳卒中および全身性塞栓症の抑制（2014年9月取得）
• - 深部静脈血栓症および肺血栓塞栓症の治療および再発抑制（2014年9月取得）

米国では、同様に非弁膜症性心房細動患者の脳卒中および全身性塞栓症のリスクを低減するために承認されており、静脈血栓塞栓症の治療も行えるとされています（2015年1月獲得）。欧州でも同様の機能が認められています。

投与量

日本での推奨投与量は体重に応じて異なり、体重が60kg以下の患者には30mg、60kgを超える患者には60mgが投与されます。ただし、腎機能や併用薬によっては減量が必要となる場合があります。米国のガイドラインでは、腎機能が正常な場合には投与ができず、異なるクリアランスに基づいて投与量を調整しています。

禁忌

エドキサバンは以下の条件を持つ患者には禁忌とされています。

• - 過敏症の既往歴がある患者
• - 出血している患者
• - 急性細菌性心内膜炎の患者
• - 重度の腎不全（クレアチニンクリアランス15mL/min未満）
• - 凝血異常を伴う肝疾患の患者

副作用

重大な副作用として出血があり、他にも貧血、鼻出血、血尿、皮下出血、挫傷等が見られることがあります。これらの副作用は、使用時に注意が必要です。

前臨床および臨床試験

動物実験では、エドキサバンの第Xa因子への選択性や経口投与時のバイオアベイラビリティの高さが確認されています。また、いくつかの第II相臨床試験で、股関節全置換術後や心房細 fibrillationを持つ患者での脳卒中予防効果が調査されています。これらの試験では、エドキサバンの有効性が示されており、安全性についても注目されています。

具体的には、エノキサパリンとエドキサバンの比較に関する試験において、エドキサバン群の静脈血栓塞栓症の発現率が対照群よりも46.8%低下し、非劣性及び優越性が確認されました。

大規模な第III相臨床試験も行われ、Hokusai-VTE試験では深部静脈血栓症や肺塞栓症における効果がワルファリンと比較され、非劣性が証明されました。ENGAGE AF-TIMI 48試験では、非弁膜症性心房細動の患者に対する脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減が示され、エドキサバンが輸入薬剤に対する優越性が認められました。

エドキサバンは、リバーロキサバンやアピキサバンといった他の抗凝固薬とともに、良好な臨床結果を示していることが多く、今後の治療における選択肢の一つとして期待されます。

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