スウェーデン医療製品庁

スウェーデン医療製品庁（Medical Products Agency、スウェーデン語: Läkemedelsverket、MPA）は、スウェーデン保健・社会政策省の管轄下にある機関です。約750名の職員を擁し、その多くが薬剤師や医師で構成されています。

MPAの主な役割は、医薬品、医療機器、化粧品の開発、製造、販売に関する規制と審査を行うことです。特に、患者と医療従事者が安全かつ効果的な医療製品にアクセスできるようにすること、そしてその製品が費用対効果に優れていることを保証することを重視しています。

欧州連合（EU）レベルでの規制基準策定においても、MPAは重要な役割を担っています。過去5年間において、中央機関（欧州レベル）での医薬品審査を通過した件数では、ヨーロッパの3つの主要機関の中でMPAが首位に立っています。この実績は、MPAが欧州の医薬品規制分野において積極的に活動していることの証左と言えるでしょう。

MPAは、欧州医薬品規制首脳会議（HMA）や欧州医薬品庁（EMA）といった機関において、110以上のワーキンググループや委員会に参加しています。この積極的な関与は、MPAが欧州の医療品規制において重要な影響力を持っていることを示しています。

関連情報

スウェーデンの医療
スウェーデン保健・社会政策省
医療品規制
欧州医薬品庁 (EMA)
イギリス医薬品・医療製品規制庁 (MHRA)
アメリカ食品医薬品局 (FDA)

外部リンク

The Swedish Medical Products Agency, MPA
The Innovation Office at the MPA

MPAの活動は、スウェーデン国内だけでなく、欧州全体における医療製品の安全性と品質向上に貢献しています。

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