トラフェルミン

トラフェルミン

トラフェルミン（Trafermin）は、国際一般名（INN）として広く認識されている医薬品の有効成分です。これは、遺伝子組み換え技術を用いて人工的に生産されたヒト塩基性線維芽細胞増殖因子（recombinant human basic fibroblast growth factor; rhbFGF）であり、生体が本来持っている組織修復や再生能力を補助する目的で使用される「成長因子」と呼ばれる一群のタンパク質に属します。

日本における開発と承認

トラフェルミンは、特に組織の損傷や欠損に対する治療薬として開発が進められました。日本においては、皮膚や歯周組織の再生を目的とした製品として承認され、臨床の現場で活用されています。

フィブラスト (Fiblast) スプレー

最初に承認されたのは、皮膚にできた治りにくい傷、具体的には褥瘡（じょくそう、床ずれ）や皮膚潰瘍の治療薬としてです。トラフェルミンを有効成分とする「フィブラストスプレー」は、2001年に日本で製造販売が承認され、供給が開始されました。この製剤は、傷口に直接噴霧して使用する外用薬であり、創傷の治癒プロセスを促進することで、これらの難治性潰瘍の治療に貢献しています。

リグロス (Regroth) 歯科用液

フィブラストの承認後、トラフェルミンの組織再生能力を歯周組織の再生に応用する研究が進められました。その結果、歯周病によって破壊された歯周組織（歯槽骨、歯根膜、セメント質など）を再生させることを目的とした「リグロス歯科用液」が開発されました。これは、歯周外科手術と組み合わせて使用する製剤であり、2016年に承認・販売が開始されました。これにより、重度の歯周炎によって失われた歯を支える組織の再生が可能となり、歯の保存に新たな選択肢がもたらされています。

作用機序

トラフェルミンの効果は、主にその分子構造と細胞表面の受容体との相互作用に基づいています。トラフェルミンは、生体内に存在する天然の塩基性線維芽細胞増殖因子（bFGF）の機能的な模倣体として設計されており、細胞の表面に存在する特定のタンパク質である線維芽細胞増殖因子受容体（FGFR）に対して強い結合親和性を示します。具体的には、FGFRファミリーに属するFGFR1、FGFR2、FGFR3、FGFR4といった主要な受容体に対して作用します。

これらのFGFRにトラフェルミンが結合すると、細胞内部へのシグナル伝達が開始されます。このシグナル伝達経路の活性化は、複数の細胞応答を引き起こします。最も重要な作用としては、新しい血管が形成される「血管新生」の促進、そして結合組織の主要な構成要素であるコラーゲンなどを産生する「線維芽細胞」をはじめとした細胞の増殖促進が挙げられます。血管新生によって損傷部位への酸素や栄養素の供給が改善され、線維芽細胞の増加によって新たな組織の構築が促されます。これらの複雑な細胞および組織レベルの反応が協調することで、傷ついた組織の修復プロセスが加速され、結果として創傷の治癒や組織の再生が促進されると考えられています。

使用上の注意と禁忌

医薬品を使用する際には、その効果だけでなく安全性に関する情報も重要です。トラフェルミンの使用にあたっては、禁忌とされている特定の状況が存在します。最も重要な禁忌事項として、使用しようとする部位、特に皮膚に悪性腫瘍（皮膚がん）が存在する場合には、トラフェルミンを使用することはできません。これは、成長因子が細胞の増殖を促進する性質を持っているため、悪性腫瘍細胞の増殖も刺激してしまう可能性が理論的に考えられるためです。悪性腫瘍の病態を悪化させるリスクを避けるために、このような部位への使用は固く禁じられています。

トラフェルミンは、リコンビナント技術によって生まれた成長因子製剤として、これまで治療が困難であった難治性潰瘍や歯周病による組織欠損に対する新たな治療法を提供しています。その作用機序に基づき、適切な適応症と使用方法を守ることで、患者さんのQOL（生活の質）向上に貢献しています。

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