ブロムフェナク(Bromfenac)について
概要
ブロムフェナクは、フェニル酢酸系に分類される
非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)です。分子中に臭素原子を含んでいるのが特徴で、主に眼科治療に用いられる点眼剤として知られています。もともと経口薬としての開発も行われましたが、日本では市販化には至っていません。
主成分の情報
ブロムフェナクの一般名称は「ブロムフェナクナトリウム水和物」で、化学名はsodium 2-amino-3(4 - -bromobenzoyl)phenylacetate sesquihydrateです。化学的に安定した性質を持ち、常温常圧下では黄色からオレンジ色の粉末として存在します。この物質は無臭であり、水には容易に溶解しますが、エタノールには難溶解です。
使用用途
ブロムフェナクは主に眼科用の点眼薬として使用されており、2000年に日本で「ブロナック」として販売され始めました。さらに、2005年にはアメリカ食品医薬品局(FDA)によって「Xibrom」としても認可されました。これらの製品は、通常1日2回点眼する形態ですが、2010年には一日一回の点眼が可能な「Bromday」がFDAから承認されました。
日本では、外眼部や前眼部の炎症に関する対症療法として用いられており、眼瞼炎、結膜炎、強膜炎および術後の炎症などに対応することができます。FDAでは、眼科手術の1日前から術後14日目までの使用が認可されていますが、日本では術後の使用日数に制限がなく、多様な患者に対して広く用いられています。
ブロムフェナクには、角膜だけでなく網膜に対する抗炎症作用があり、目の恒常性を保つ手助けをすることが示されています。
副作用と注意点
ブロムフェナクの使用に際しては、副作用がいくつか報告されていますが、特に注意が必要なのは角膜びらんです。これに関しては、承認時の調査で3,843例中16例(約0.42%)の患者に見られたとされています。進行することで角膜潰瘍や角膜穿孔に至る危険性もあり、使用時は慎重に経過を観察する必要があります。
使用にあたっての留意点として、保存料にベンザルコニウム塩化物が配合されているため、コンタクトレンズを装着している場合は、点眼後5分間は装用を避けることが推奨されています。
経口薬としての使用
経口投与を目的とした臨床試験も行われましたが、日本での市販には至っていません。アメリカでは1997年から「Duract」という商品名で短期間用の内服薬が販売されていましたが、長期使用によって肝障害が確認され、1998年には販売が中止されています。これには、死亡例も含まれており、慎重な使用が求められることが問題視されました。
関連情報
なお、ブロムフェナクと類似の化合物として、
アンフェナクが挙げられます。これはブロムフェナクに含まれる臭素の部分が水素に置き換わったものです。以上の情報を元に、ブロムフェナクは眼科の分野において重要な役割を果たす薬剤であると言えるでしょう。