ペランパネル

ペランパネルについての詳細

ペランパネル（英: Perampanel）は、エーザイ株式会社によって開発されたAMPA型グルタミン酸受容体の非競合型拮抗薬です。この薬剤は、主に抗てんかん薬としての用途があり、日本では2016年の3月に製造販売が認可されました。ペランパネルは、一般的な商品名「フィコンパ」として流通しています。

承認の背景と医療用途

日本において、ペランパネルは、他の抗てんかん薬では十分な効果が得られない患者に対して対象とされ、部分発作や強直間代発作に対する併用療法として認可されました。この認可は2016年の3月28日に取得されました。海外では、すでに欧州（2012年7月）、米国（2012年10月）で承認されており、その後の2015年10月までに29カ国で使用が認められています。

2016年6月には、東京大学の研究グループがペランパネルの効果をALS（筋萎縮性側索硬化症）に対する治療薬としても見込めるとの研究結果を発表しました。この研究は、英国の科学誌「Scientific Reports」に掲載され、その後2017年4月から日本国内での治験が開始されました。加えて、2017年頃からは、ラフォラ病やランス・アダムス症候群といった、皮質ミオクローヌスに関連する障害への有効性も報告されています。

剤形および新しい医剤の開発

ペランパネルは、様々な剤形での提供が行われています。最初は錠剤としての承認を受け、続いて2020年の1月23日には、より服用しやすい細粒剤の製造販売が承認され、薬価に関しても2020年の4月23日に収載されました。また、2022年8月には、注射剤として新たな投与経路医薬品の追加申請が行われており、これにより患者のニーズに応えられる治療選択肢が増えることが期待されています。

作用機序

ペランパネルの作用は、グルタミン酸により活性化されるAMPA受容体の刺激シグナルを選択的かつ非競合的に阻害することに基づいています。このメカニズムは、神経の興奮を抑制し、結果としててんかんの症状を軽減することが知られています。

副作用について

臨床試験の結果、ペランパネルの使用によって約70％の患者に何らかの副作用が現れたことが確認されました。主な副作用には、浮動性めまいや傾眠が含まれています。また、重大な副作用として攻撃的な行動や他の精神的な症状が報告されており、使用に当たっては慎重な管理が必要です。

まとめ

ペランパネルは、抗てんかん薬としてのほか、ALSや他の神経疾患への可能性を持つ期待の新薬です。様々な剤形による適応が進んでおり、今後の研究開発に注目が集まります。

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