レブリキズマブ

レブリキズマブ（イグブリース）

レブリキズマブは、アトピー性皮膚炎治療に特化したヒト化モノクローナル抗体であり、インターロイキン13に対する抗体医薬品です。この薬は、2023年11月に欧州連合で、2024年6月にカナダ、2024年9月にはアメリカ合衆国において医療用としての承認を受けました。また、日本では2024年1月18日に厚生労働省から製造販売の承認を取得し、商品名「イグブリース」として市場に登場しました。

医学的用途

レブリキズマブは、成人や体重が40kg以上の12歳以上の小児を対象に、中等症から重症のアトピー性皮膚炎の治療に使用されます。一般的に見られる副作用には、注射部位の反応、ドライアイ、アレルギー性結膜炎を含む結膜炎があります。これにより、患者は治療を通じて症状の軽減が期待できます。

作用機序

この薬剤は、インターロイキン13（IL-13）というサイトカインの働きを抑制します。IL-13は主にTh2細胞から分泌され、気管支上皮細胞においてペリオスチンというシグナル伝達タンパク質の発現を促します。ペリオスチンは喘息に関連する問題、例えば気道過敏性や炎症、気道リモデリングに関与する気道線維芽細胞の活性化を助けるため、IL-13の抑制はアトピー性皮膚炎の症状緩和に寄与します。

関連する臨床試験

レブリキズマブは、FDAによって承認されるにあたり、中等症から重症のアトピー性皮膚炎を持つ12歳以上の患者1,062人を対象にした3つの重要な臨床試験（J2T-DM-KGAB、J2T-DM-KGAC、J2T-DM-KGAD）に基づいて評価されました。これらは無作為化、二重盲検、プラセボ対照の設計で実施され、オーストラリアやヨーロッパを含む16か国の223施設で行われました。

日本での承認前の動き

2023年3月3日、製薬会社イーライリリーが日本での製造販売を申請しました。日本の厚生労働省からの承認は2024年1月18日にされ、その後、薬価の収載も行われました。最終的に2024年5月31日には市場に登場し、さらに同年10月にはグッドデザイン賞にも選出されました。

社会的および法的な位置づけ

レブリキズマブは、欧州医薬品庁（EMA）からアトピー性皮膚炎治療薬として承認され、2023年11月にはEU圏での医療用途が認められました。2024年9月にはFDAにより承認され、今後の使用が期待されます。

製品情報

レブリキズマブは国際一般名（INN）であり、商業名としては「イグブリース」が用いられています。また、喘息の治療に関する研究も行われており、将来的にはさらなる適応範囲の拡大が期待されています。

研究開発の経緯

レブリキズマブは、もともとTanoxにより開発が始められ、その後Genentechが買収しました。難治性ホジキンリンパ腫を対象にした第I相臨床試験の実施を経て、喘息向けの第II相臨床試験も遂行されており、結果は良好でした。

このように、レブリキズマブはアトピー性皮膚炎や喘息の治療において、今後の医療現場での重要な役割を果たすと期待されています。

もう一度検索