店舗販売業

店舗販売業について

店舗販売業（てんぽはんばいぎょう）は、2009年に施行された改正薬事法に基づいて新たに設定された、一般用医薬品を販売するための業態です。この業態は、以前の一般販売業と薬種商販売業を統合したもので、医薬品のリスクに応じて、第一類、第二類、第三類の3つに分類されています。それぞれの医薬品に対して適切な情報の提供が求められ、医薬品を扱う専門家の重要性が強調されています。

業態の概要

店舗販売業では、第一類医薬品を取り扱う場合は薬剤師が必要ですが、第二類と第三類医薬品については薬剤師または登録販売者が店舗の管理者として従事することが義務付けられています。また、常に薬剤師か登録販売者の配置が求められており、必要に応じて複数名の配置が認められています。これにより、消費者が購入する際に必要な知識や情報を得られるようにしています。

医薬品の分類と販売の条件

一般用医薬品は、リスクの区分によって第一類、第二類、第三類に分けられています。薬剤師はすべてのクラスの医薬品を販売できますが、登録販売者は第二類と第三類医薬品に限定されており、第一類医薬品の販売は行えません。第一類医薬品については、購入者からの説明不要の意思表示があった場合でも、薬剤師が必要と感じた際には情報提供が行われることが求められます。

医薬品販売と配送

店舗販売業者が医薬品を販売する際、必ずしも店頭販売である必要はありません。薬事法に基づいて許可を受けた薬局や店舗販売業では、条件を満たすことで、医薬品を配送することも可能とされています。しかし、特定の販売方法（例えば電話やネットでの販売）には、さらに申請や届出が必要になることが定められています。

受託業務と医薬品情報の提供

情報提供についても、購入者の意向に応じて運用されます。第一類医薬品に関しては必要に応じて情報の提供が行われる一方、第二類と第三類医薬品はその必要があっても努力義務にとどまり、基本的には医薬品に関する相談があった場合に限り全ての医薬品について対応が求められます。これにより、消費者は医薬品を選択する際、適切な情報を持つことが可能となります。

店舗管理者の役割

店舗管理者の主な役割は、医薬品の販売を適正に管理することです。店舗管理者が不在の場合、他の薬剤師や登録販売者が代行して管理業務を行うことも認められていますが、その場合でも記録や報告が必要です。この仕組みによって、業務の透明性と消費者の安全が保たれています。

過去の医薬品販売業態

改正薬事法施行前は、一般販売業と薬種商販売業が存在していました。これらの業態は、改正後の店舗販売業へと統合されました。 an一般販売業は全ての一般用医薬品を扱うことができ、薬種商販売業は指定医薬品以外の一般用医薬品を販売していました。改正後は、店舗販売業の許可を取り直す必要があり、業者は新しいルールに基づいて業務を行うことが求められています。

参照リンク

詳しくは厚生労働省の『医薬品の新販売制度がスタート！！』をご覧ください。

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