注射用水

注射用水について

注射用水（ちゅうしゃようすい、英: Water for injection、略称WFI）は、医薬品の製造や治療に欠かせない、超純水の一種です。この水は、無菌状態を保つために特別に処理され、有害な汚染物質をほとんど含まないことが求められます。注射用水は、静脈注射、筋肉注射、皮下注射など、さまざまな形態の注射に使用され、患者の体内に投与される溶液を作るための基盤となります。

注射用水の製造

注射用水は、主に蒸留または逆浸透法によって製造されます。この製造過程では、100mlあたりの水以外の成分が1mg以下であることが基準とされています。この厳しい基準により、注射用水は極めて高い純度を持つことが保証されます。また、注射用水の中には静菌剤を含むものもあり、これにより微生物の繁殖を防ぐことができます。

注射用水の使用

注射用水は、血液と等張の状態を保つために、他の物質を加えることで使用されます。もしこの浸透圧が適切でないと、静脈に注入された際に赤血球が破壊され、溶血を引き起こす危険性があります。溶血は、体内でのあらゆる臓器の機能に影響を及ぼし、特に腎臓に大きな負担をかける可能性があるため注意が必要です。また、過剰に注射されると、循環血液量が増加し、心臓や血管にさまざまな問題を引き起こすこともあります。

薬剤としての位置づけ

注射用水は、WHOの必須医薬品リストに名を連ねています。これは、この物質が医療現場において不可欠であることを示しています。米国では、注射用水は一般的に店頭で購入することができるため、医療関係者や患者にとって非常にアクセスしやすい過程となっています。

日本における注射用水

日本では、注射用水は精製水を滅菌し、発熱性物質（エンドトキシン）に関する試験をクリアしたものとされています。これに加え、蒸留法によって製造された場合は、「注射用蒸留水」として表記されることもあります。

別名と呼称

注射用水は、ラテン語においては「aqua ad iniectabilia」または「aqua ad injectionem」として知られています。この名称は、医薬品や治療法に携わる専門家の間で広く使われています。

参考文献

• - Inspection Technical Guides Water for Pharmaceutical Use
• - Guideline on the quality of water for pharmaceutical use (EMA, European Medicines Agency)
• - Water for injection. Drug Information Portal. U.S. National Library of Medicine. 2023年9月4日閲覧。

注射用水は、医療の現場において非常に重要な役割を果たしています。その利用に際しては、安全性を確保するための様々な基準が設けられており、適切な使用が求められています。

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