症例対照研究

症例対照研究とは

症例対照研究（ケースコントロール研究）は、分析疫学における重要な研究手法の一つです。この研究デザインは、特定の疾患に罹患した集団（症例群）と、その疾患に罹患していない集団（対照群）を比較することで、疾患の原因となりうる要因（曝露要因）と疾患の関連性を評価します。

具体的には、まず症例群を特定し、過去の曝露状況を調査します。次に、対照群についても同様に過去の曝露状況を調査します。そして、両群の曝露状況を比較分析することで、特定の要因が疾患のリスクを高めるかどうかを判断します。

研究の利点

症例対照研究には、以下のような利点があります。

効率性: 既に疾患が発生している症例を利用するため、疾患発生を待つ必要がなく、時間とコストを大幅に削減できます。
稀な疾患への適用: コホート研究では困難な稀な疾患についても、効率的に研究を進めることができます。
複数要因の評価: 一つの研究で、疾患の原因となりうる複数の要因を同時に評価できます。

研究の欠点

一方で、症例対照研究には以下の欠点も存在します。

情報バイアス: 過去の情報を回想に頼るため、記憶の偏り（リコールバイアス）が生じやすいです。症例群は、疾患の原因として疑われる要因をより鮮明に記憶している可能性があります。
選択バイアス: 対照群の選択が難しく、研究結果に偏りが生じる可能性があります。適切な対照群の選定が、研究の質を左右します。
時間軸の制約: 研究デザインの性質上、時間軸を過去に限定しがちであり、後ろ向き研究（レトロスペクティブ研究）となる傾向があります。

具体例

サリドマイドによる奇形（フォコメリア）の発生を調査したレンツ博士の研究は、症例対照研究の典型的な例です。博士は、奇形児を出産した母親（症例群）と、そうでない母親（対照群）に対して、過去のサリドマイド服用歴を調査しました。この結果、奇形児を出産した母親では、サリドマイドの服用歴が有意に高いことが明らかになりました。

オッズ比による評価

症例対照研究では、罹患率を直接求めることは一般的にできません。なぜなら対照群の人数は、研究者が任意に設定できるからです。したがって、要因と疾患の関連性は、オッズ比を用いて評価します。

オッズ比は、症例群の曝露オッズと対照群の曝露オッズの比です。上記のサリドマイドの例では、オッズ比は以下のように計算されます。

(90 / 22) / (2 / 186) = (90 / 2) * (186 / 22) ≒ 380.45

このオッズ比は、サリドマイドを服用した母親は、服用しなかった母親に比べて、奇形児を出産するリスクが約380倍高いことを示唆します。

オッズ比と相対リスク

対象となる疾患の発生頻度が低い場合、オッズ比は相対リスク（罹患率比）の良い近似値となります。この場合、オッズ比は「曝露によって、疾患のリスクが何倍になるか」と解釈することができます。

まとめ

症例対照研究は、疾患と要因の関連性を効率的に評価できる強力な研究手法です。ただし、情報バイアスや選択バイアスなどの欠点も理解した上で、研究デザインを慎重に検討することが重要です。

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