調剤

調剤：薬剤師の専門業務と責任

調剤とは、医師、歯科医師、獣医師が発行した処方箋に基づき、薬剤師が医薬品を交付する行為です。これは薬剤師の独占業務であり、患者の安全と健康を守る上で極めて重要な役割を担っています。

調剤の歴史と進化

かつて日本の薬剤師は、医師の判読困難な処方箋を素早く正確に解釈し、医薬品を調合する技術が求められていました。これは狭義の調剤と言えるでしょう。しかし、医療技術の進歩と医薬品の高度化・多様化に伴い、調剤の概念は大きく変化しました。副作用や薬害の防止、患者のインフォームド・コンセントといった観点から、調剤業務は処方監査、医薬品相互作用のチェック、服薬指導、薬歴管理、後発医薬品の選択など、より広範かつ高度な専門性を要する業務へと進化を遂げています。
1984年の厚生省（現・厚生労働省）の答弁では、処方箋監査、疑義照会、薬剤確認、調合、分包、薬袋・薬札チェック、服薬指導といった行為が調剤の本質的な部分とされています。2023年には、医薬品の零売が調剤に該当するかどうかが国会で議論されましたが、政府は薬剤師法に基づき、零売は調剤とは別行為であるとの答弁書を閣議決定しました。一部の国では、薬剤師の監督下で調剤業務に従事するファーマシー・テクニシャンという資格も存在します。

調剤応需義務と正当な理由

薬剤師法では、薬剤師は調剤の求めがあれば、正当な理由なく拒んではならないと規定されています。正当な理由としては、処方箋への疑義照会ができない場合、薬剤師不在の場合、災害等で調剤が不可能な場合、医薬品の調達に時間を要する場合などが挙げられます。在庫不足は正当な理由とはみなされません。また、薬機法では、薬剤の適正使用を確保できないと認められる場合、薬剤の販売・授与を拒否できることが規定されています。

調剤の実際

調剤業務は、多岐にわたる専門的知識と技能を必要とします。具体的には以下の通りです。

1. 医薬品情報の収集

病院には医薬品情報管理室（DI室）が設置されており、医薬品に関する情報収集、調査、報告を行い、治療法の改善や副作用の防止に貢献しています。

2. 医薬品の管理

麻薬、向精神薬、毒薬など、規制の異なる医薬品を、それぞれの性質に合わせた適切な管理体制の下に保管する必要があります。盗難防止、品質管理、在庫管理が重要です。

3. 処方箋監査

処方箋の必要事項の確認（形式的監査）と、処方意図や患者の状態を踏まえた医学的妥当性の確認（処方監査）を行います。疑義があれば、処方医への疑義照会が義務付けられています。

4. 医薬品の調製

内服薬、注射薬など、医薬品の調製には高度な技術と知識が求められます。特に注射薬の調製においては、無菌操作や安全管理が不可欠です。

5. 薬袋作成

薬剤師法で定められた事項を薬袋に正確に記載する必要があります。

6. 調剤薬鑑査

自動分包機を使用する場合でも、分包された薬剤の数量や内容を確認する必要があります。

7. 服薬指導

服薬方法、副作用とその対処法など、患者が正しく安全に薬を服用できるよう、適切な情報を提供する必要があります。これは薬剤師の重要な責務です。

8. 医薬品の交付

調製した医薬品を患者に交付します。

9. 薬歴簿記入

患者の薬剤服用歴、服薬状況、体調変化などを記録します。

10. 服用後の観察

必要に応じて、患者の服用後の状態を観察します。

11. 後発医薬品の代替調剤

処方医の許可があれば、後発医薬品を選択できます。後発医薬品の選択にあたっては、オレンジブックなどを参考に、品質、信頼性、価格などを考慮する必要があります。

調剤事故事例

多くの調剤事故は、薬剤管理不備、名称類似薬の取り違え、倍散・用量ミス、処方監査不備、無資格者による調剤などによって引き起こされています。これらの事例から、調剤業務の正確性と安全性の確保がいかに重要であるかがわかります。具体的な事故例としては、薬剤の誤調剤による死亡事故、麻薬管理の不正、医薬品の取り違えによる入院事故など、深刻な事例が多数報告されています。これらの事故は、薬剤師の業務における注意深さと責任の重さを改めて認識させるものです。

まとめ

調剤は、薬剤師の専門的知識と高度な技術、そして倫理観に基づいて行われるべき業務です。患者の安全と健康を守るため、薬剤師は常に最新の知識を習得し、正確で安全な調剤を行うよう努めなければなりません。

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