Covaxin

Covaxin（コバクシン）

Covaxinは、インドに本拠地を置くバーラト・バイオテック社が開発したCOVID-19[[ワクチン]]で、別名BBV152とも称されます。このワクチンは、不活化ウイルスを利用したタイプで、インド医学研究評議会と共に開発されました。2021年11月には世界保健機関（WHO）から緊急使用を承認され、現在はインド国内やその他の国々に向けても広く販売されています。特に、低価格で長期間の保管がしやすい点から、低所得層へのワクチン接種にも適していると評価されています。

臨床研究

第I相および第II相試験

2020年5月には、インド医学研究評議会がCOVID-19[[ワクチン]]の開発のためのウイルス株を提供しました。同年6月には、Covaxinの第I相および第II相ヒト臨床試験の実施許可をインド政府の医薬品規制当局から取得しました。この臨床試験は、無作為化二重盲検法とプラセボ対照の方法を用いており、合計12の医療機関が参与しました。2020年12月に発表された第I相試験の結果は、後に『ランセット』誌に掲載されました。

第III相試験

11月には、第III相試験の実施が承認され、18歳以上のボランティアを対象とした試験が開始されました。この試験では約26,000人が参加し、デリーやカルナータカ州、西ベンガル州など、インドの22施設で実施されました。第III相試験では、参加者の募集が容易でなく、一時的に参加者数が少なくなることもありましたが、2021年3月時点では中間有効率が81%と報告されています。

アルファ変異株への対応

2020年12月には、英国で新たに確認されたSARSコロナウイルス2の変異株、系統 B.1.1.7が発見され、Covaxinがこの変異株に対して有効であることが示唆されています。研究結果はbioRxivにて発表され、多くの注目を集めました。

製造および国際的提携

Covaxinは、バーラト・バイオテックによる独自のベロ細胞製造プラットフォームで生産されています。同社は、1年間で約3億用量を供給する能力を有しています。新たにハイデラバードに第2工場を設置中で、他州についても製造拠点を拡大する考えを持っています。また、2020年12月にはオキュゲン社と提携し、米国向けに共同開発を進めています。

緊急使用許可

2020年12月、同社はインド政府に対して緊急使用許可を申請しました。この申請は、セラム・インスティテュート・オブ・インディアやファイザー社に続くもので、2021年1月3日に正式に承認されました。しかし、この緊急承認に関しては、一部メディアでの批判もありました。最終的に、2021年11月にはWHOからの承認も得ました。

Covaxinは、その効果や安全性が証明されてきたことで、国際的なワクチン戦略にも寄与しており、多くの国での接種が進められています。

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