頭蓋形状矯正ヘルメット

頭蓋形状矯正ヘルメットの概要

頭蓋形状矯正ヘルメット（Cranial Remolding Orthosis）は、乳幼児の頭蓋骨の形が異常に変形した場合に、その形を矯正するために使用されるヘルメット型の器具です。この方法は「ヘルメット治療」として知られていますが、これは病的な頭蓋変形、例えば頭蓋縫合早期癒合症ではなく、通常は位置的頭蓋変形症に適用されるものです。日本においては、この治療は自由診療として行われています。

頭蓋形状矯正ヘルメットの適応

頭蓋形状矯正ヘルメットは、主に乳幼児の外圧によって生じる頭の変形、すなわち位置的頭蓋変形症の治療に使われます。その一方で、頭蓋骨縫合早期癒合症の外科手術後に用いられる場合もあります。また、特定の条件下で水頭症の患者にも適応されることがあります。

診断方法

位置的頭蓋変形症と頭蓋骨縫合早期癒合症を区別するために、米国脳神経外科学会（CNS）や米国小児科学会（AAP）によるガイドラインがあります。まずは視診と触診による臨床診察が行われ、そこから判断が難しい場合にはレントゲンや超音波検査が推奨されます。それでも診断がつかない際にはCTスキャンが考慮されることになります。

ヘルメットの歴史

アメリカでの歴史

1979年、Claren博士が自身の赤ちゃんの斜頭症を治療するためにスターバンドを開発したことがきっかけで、頭蓋形状矯正ヘルメットの使用が広まりました。

日本での普及

日本においては、2007年に東京女子医科大学の藍原康雄医師がこの治療を導入し、2011年には国立成育医療研究センターでも広まります。2018年には「ミシガン頭蓋形状矯正ヘルメット」が有効性を認められて薬事承認を取得しました。

使用されているヘルメットの種類

日本国内で広く流通している頭蓋形状矯正ヘルメットにはいくつかの種類があります。

ベビーバンド

ベビーバンドは株式会社Berryにより製造されており、3D計測を基にしたオーダーメイド方式で作成されます。2022年には医療機器として承認され、通気性や快適性に配慮されています。243以上の医療機関で導入されている実績があります。

リモベビー

リモベビーはグンゼメディカル株式会社によって2021年から販売されているヘルメットで、頭の自然な成長を妨げることなく形を矯正します。

ミシガン頭蓋形状矯正ヘルメット

ミシガン頭蓋形状矯正ヘルメットは、Danmar Products, Inc.によって製造され、初めて日本で薬事承認を受けたヘルメットです。グンゼメディカルが国内で販売しています。

アイメットとクルム

アイメットは2013年から使用されているヘルメットで、東京女子医科大学病院などで導入されています。クルムは2021年から国内で製造販売され、3Dプリンタを利用して作成されています。

スターバンド

スターバンドはClaren博士により開発された米国製のヘルメットで、日本ではAHS japanが販売しています。

まとめ

頭蓋形状矯正ヘルメットは、乳幼児の頭部の異常を矯正するための重要な治療法です。その効果や使用方法に関する情報をしっかり理解することで、適切な治療を受けることが可能となります。各種ヘルメットの特徴や導入状況を考慮し、最適な選択をすることが求められます。

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