テロメライシン (Telomelysin)
概要
テロメライシン(英: Telomelysin)は、
創薬バイオ
ベンチャーのオンコリスバイオファーマ株式会社が開発している腫瘍溶解
ウイルス療法の一つです。この
ウイルス療法は、
台湾のメディジェンと共同で研究・製造が進められています。現在、複数の疾患に対する臨床試験が行われており、特に第II相試験が進行中です。
構造
テロメライシンは、
風邪ウイルスの一種である
アデノウイルスのうち、安全性が高い5型のE1領域に、がん細胞で活性が増加するテロメラーゼの
プロモーターを組み込むことで設計されています。この
遺伝子改変により、がん細胞内でのみ
増殖が促進され、がん細胞を選択的に破壊することが可能な治療用
ウイルス製剤となっています。
特徴
テロメライシンがヒトのがん細胞に
感染すると、24時間以内に10万から100万倍に
増殖し、がん細胞を効果的に破壊します。正常細胞も
感染しますが、テロメラーゼ活性がないため
増殖しないと考えられており、正常組織への影響は少なくて済みます。アメリカでの試験では、重篤な
副作用は見られず、一部の患者では腫瘍の縮小効果が認められています。
岡山大学病院では食道がん患者を対象にしたテロメライシンと
放射線の併用研究が進行中です。また、
副作用として「吐き気」や「脱毛」といった症状は報告されていません。
効果
もしテロメライシンの治療法が成功すれば、外科手術を行わずにがんを治療する道が開かれます。手術が困難な患者や、化学療法や
放射線療法が受けられない患者にも対応可能です。たとえば、舌がんのケースでは、従来の手法では切除が必要でしたが、テロメライシンでは局所注射によって治療できる可能性があります。この治療法は、従来の治療に比べて患者にかかる負担が少なく、通院するだけで済むため、医療費も抑えられることが期待されています。
特許
テロメライシンは日本やアメリカを含む24の国で物質特許を取得しており、日本では関西ティー・エル・オーとの共同特許です。また、安定的な製剤に関する
ライセンス契約を結んでいるStabilitech社との提携により、今後製造の簡易化が期待されています。
開発状況
開発・製造・販売権は、中国のハンルイや
中外製薬に分けられ、オンコリスバイオファーマが進捗に応じてマイルストーンを受け取っています。これにより、テロメライシンの国内外での展開が進められる状況です。
研究成果
岡山大学の研究チームによる論文「
ウイルス誘導マイクロRNA-29によるMCL1発現の阻害は、ヒト骨肉腫の化学療法抵抗性を逆転させる」では、テロメライシンに関連する新たな知見が報告されています。この研究は、さらに多くの可能性を見出すための重要なステップとなるでしょう。
テロメライシンは、がん治療における新たな展開を予感させる治療法であり、今後の研究の進展が待たれます。