ニュルンベルク綱領

ニュルンベルク綱領：医学研究倫理の礎石

ニュルンベルク綱領は、第二次世界大戦中のナチス政権による非人道的で非倫理的な人体実験を契機に、1947年のニュルンベルク裁判「医者裁判」で生まれた医学研究に関する倫理原則です。この綱領は、後の医学研究倫理の確立、医療倫理の発展、そして患者の権利擁護に多大な影響を与えました。

背景：ナチス政権下の非倫理的な人体実験

ニュルンベルク綱領の誕生は、1930～40年代のドイツにおける人種衛生学とナチズムの台頭に深く関わっています。戦前のドイツ医師会は進歩的で民主的な団体と見られていた一方、多くの医師が人種衛生学を支持し、ナチスの優生思想に協力しました。ナチス政権は、アーリア人の優位性を主張し、「人種的純血」を達成するため、人体実験を含む非倫理的な医療行為を支援しました。

この非倫理的な人体実験への批判を受け、戦前のドイツでは「新しい治療と人間実験のためのガイドライン」が発表されました。このガイドラインは、患者の利益と無害性を重視し、インフォームド・コンセントの原則を強調していました。しかし、このガイドラインはヒトラーによって無視され、多くの医師がナチスの医療プログラムに参加しました。

第二次世界大戦後、ナチス戦犯を裁くニュルンベルク裁判が開かれ、「医者裁判」では非倫理的な人体実験に関与した医師たちが裁かれました。被告の中には、戦前の実験と変わらぬ行為だったと主張する者もいました。この事態を受けて、検察側は医学研究の倫理原則を明確化する必要性に迫られました。

ニュルンベルク綱領の制定

1947年8月20日、医者裁判の判決の中で、医学研究における10の倫理原則が示されました。これが「ニュルンベルク綱領」です。綱領は、被験者の自発的な同意の絶対的な必要性、社会への貢献性、動物実験や既存の知識に基づいた計画、不必要な苦痛の回避、リスクとベネフィットのバランス、適切な準備と設備、資格のある研究者による実施、被験者の権利の尊重などを定めています。

ニュルンベルク綱領の10の要点

1. 被験者の自由意思に基づく同意の絶対的な必要性
2. 社会に利益をもたらす研究であること、代替手段がないこと
3. 動物実験等の先行研究に基づいた計画
4. 不必要な苦痛や傷害の回避
5. 死亡や重篤な障害の可能性がある場合の実施不可（研究者自身が被験者となる場合を除く）
6. リスクの程度が人道的な重要性に見合うものであること
7. 被験者の安全のための適切な準備と設備
8. 資格のある研究者による実施
9. 被験者の実験継続の拒否権
10. 研究責任者の実験中止権限

ニュルンベルク綱領の意義と影響

当初、ニュルンベルク綱領は十分な注目を集めませんでしたが、その後、世界的な医学研究倫理の基準として重要な役割を果たすようになりました。インフォームド・コンセントの概念は、現在では国際人権規約にも盛り込まれています。また、ヘルシンキ宣言をはじめとする後の研究倫理指針の基礎ともなっています。 ニュルンベルク綱領は、医学研究における倫理的配慮の重要性を世界に示した歴史的な文書と言えるでしょう。しかし、その適用範囲や解釈については、いまだ議論の余地があります。

作者に関する論争

ニュルンベルク綱領の作者については、複数の主張が存在します。裁判官、検察側の医学専門家など、複数の候補が挙げられていますが、裁判記録や背景文書からは、複数の関係者が共同で作成し、裁判自体から生まれたものという見方が有力です。

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