ブロナンセリン

ブロナンセリン（Blonanserin）

ブロナンセリンは、日本の製薬会社である大日本住友製薬（現 住友ファーマ）によって創製された非定型抗精神病薬の一種です。主に統合失調症の治療薬として、その効果を発揮します。

日本では「ロナセン（Lonasen）」という商品名で広く知られており、2008年4月には錠剤や散剤といった内服薬が登場しました。その後、後発医薬品（ジェネリック医薬品）も市場に供給されています。

特徴

この薬剤は、より新しいタイプの抗精神病薬である第二世代抗精神病薬に分類されます。特に、脳内の神経伝達物質であるドーパミンやセロトミンの受容体に作用することで、統合失調症の様々な症状を改善すると考えられています。

現在日本で用いられている第二世代抗精神病薬の多くはSDA（セロトニン・ドーパミン・アンタゴニスト）と呼ばれますが、ブロナンセリンはドーパミンD2受容体への結合力が比較的強いことから、DSA（ドーパミン・セロトニン・アンタゴニスト）と称されることもあります。

貼り薬の開発

ブロナンセリンのユニークな点として、貼り薬（経皮吸収型製剤）が存在することが挙げられます。大日本住友製薬は、日東電工と共同でこの貼り薬の開発を進めました。2012年7月には患者さんを対象とした臨床試験の開始が発表され、研究開発が進められました。

そして、2019年（令和元年）6月18日に製造販売が承認され、同年9月4日に薬価が収載され、9月10日に発売に至りました。このブロナンセリンの貼り薬は、抗精神病薬の剤形としては世界で初めての試みであり、内服薬の服用が難しい患者さんや、飲み忘れが多い患者さんにとって新たな選択肢を提供することとなりました。

禁忌

以下の状態の患者さんには、ブロナンセリンを投与することが禁じられています。

意識が全くない昏睡状態にある患者さん
中枢神経抑制剤の影響を強く受けている患者さん
血圧が上昇するリスクがあるため、アドレナリンを投与されている患者さん
薬剤の代謝に影響を及ぼす特定のアゾール系抗真菌剤を服用中の患者さん

副作用

ブロナンセリンの使用に伴い、いくつかの副作用が報告されています。特に注意が必要な重大な副作用としては、以下のものが添付文書に記載されています。

体温の上昇や筋肉の硬直などがみられる悪性症候群
長期投与によって顔や手足などが意図せず動いてしまう遅発性ジスキネジア
腸の動きが低下し、内容物が滞留する麻痺性イレウス
体内の水分やナトリウムのバランスが崩れる抗利尿ホルモン不適合分泌症候群（SIADH）
筋肉組織が融解し、血中の物質が増加する横紋筋融解症
感染症への抵抗力が低下する可能性がある無顆粒球症や白血球減少
肺の血管が血栓で詰まる肺塞栓症や、足の血管に血栓ができる深部静脈血栓症
肝臓の機能が低下する肝機能障害

また、5%以上の患者さんで比較的多くみられる副作用には、以下のようなものがあります。

手足の震えや筋肉のこわばり、動作の緩慢さなどが現れるパーキンソン症候群（振戦、筋強剛、流涎過多、寡動、運動緩慢、歩行障害、仮面様顔貌など）
じっとしていられず、そわそわと動き回ってしまうアカシジア（静坐不能）
口や舌、手足などが無意識に動いてしまうジスキネジア（構音障害、嚥下障害、口周部・四肢などの不随意運動など）
便秘
食欲不振
吐き気（悪心）
血液中のプロラクチン値の上昇
全身の倦怠感
口の渇き
体の脱力感

これらの副作用は、患者さんの体質や併用薬などによって現れ方が異なります。

剤形

現在、ブロナンセリンには以下の剤形と規格があります。

錠剤: 2mg、4mg、8mg
散剤: 2%
* 貼り薬: 20mg、30mg、40mg

患者さんの症状や治療方針に応じて、適切な剤形と用量が選択されます。

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