メポリズマブ

メポリズマブ（Mepolizumab）について

メポリズマブは、インターロイキン-5（IL-5）に特異的なヒト化モノクローナル抗体であり、主に喘息をはじめとするさまざまなアレルギー関連疾患の治療に利用されています。製品名「ヌーカラ」として知られるこの薬剤は、グラクソ・スミスクラインによって製造・販売されており、皮下注射として使用されます。具体的な剤形はペン、シリンジ、バイアルの3種類が用意されています。

有効な適応症

メポリズマブは、重症好酸球性気管支喘息やアトピー性皮膚炎、特発性好酸球増加症候群（HES）などの多岐にわたる疾患に対して効果があるとされています。特に重症好酸球性気管支喘息に関しては、2014年に第三相臨床試験が完了し、その結果が治療における導入へと繋がりました。日本での承認されている適応症は、コントロールが難しい気管支喘息の患者や既存治療で効果が不十分な好酸球性多発血管炎性肉芽腫症に限られています。

副作用

治験において、メポリズマブを使用する患者の23%に副作用が見られました。主な副作用には、注射部位の反応（約8%）、頭痛（約5%）、および過敏症（約2%）が含まれます。重大な副作用に関しては、2016年6月時点では特に設定されていないことが報告されていますので、比較的安全性が高いと評価されています。

作用機序

メポリズマブの作用機序は、IL-5に特異的に結合し、好酸球の細胞表面に存在するIL-5受容体α鎖との相互作用を阻害することにあります。これにより、好酸球の増殖が抑制され、関連する疾患の症状を軽減させる効果を持ちます。

承認取得状況

メポリズマブは、2015年11月に米国において、12歳以上の好酸球性重症喘息のメンテナンス治療として他の喘息治療薬との併用提案で承認されました。その後、12月には欧州委員会より、EU地域内での成人に対する重症喘息の上乗せ治療薬としての販売が承認され、2016年3月には日本でも同様の適応が認められました。さらに、2018年5月には成人に対して「既存治療で効果が不十分な好酸球性多発血管炎性肉芽腫症」の効能による適応追加も承認されています。

関連項目

メポリズマブに関連する薬剤としては、デュピルマブ（ヒト型抗ヒトIL-4/13受容体モノクローナル抗体）、オマリズマブ（ヒト化抗ヒトIgEモノクローナル抗体製剤）、レブリキズマブ（ヒト型抗ヒトIL-13受容体モノクローナル抗体）があります。これらはそれぞれ異なるアレルギー関連疾患に対する治療法としての適応を持っています。

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