ラロキシフェン

ラロキシフェン：閉経後女性の健康と骨粗鬆症、乳がんリスク低減

ラロキシフェンは、選択的エストロゲン受容体修飾薬（SERM）に分類される医薬品です。閉経後の女性における骨粗鬆症の予防を主な目的として使用されます。日本においては2004年1月に承認され、商品名「エビスタ」として広く知られています。

骨粗鬆症への効果

ラロキシフェンは、骨においてエストロゲンと同様の作用を示し、骨密度を増加させ、骨折リスクを低減します。閉経に伴い低下するエストロゲンレベルを補い、骨の健康維持に貢献する点が大きな特徴です。効果を最大限に発揮するために、カルシウムやビタミンDの摂取が不足している場合は、併用摂取が推奨されています。

乳がんリスク低減効果

ラロキシフェンは骨粗鬆症治療薬としてだけでなく、乳がんリスクの低減効果も期待できる薬剤です。米国では、侵襲性乳がんのリスク軽減を目的とした使用も承認されています。研究結果からは、タモキシフェンと同様に乳がんリスクを減少させる効果が示唆されており、一方で、タモキシフェンに比べて子宮がんのリスクは低いとされています。また、タモキシフェンが引き起こす可能性のある白内障リスクの上昇も、ラロキシフェンでは認められていません。

副作用と禁忌

ラロキシフェンは、多くの場合、比較的軽度の副作用で済むことが多いとされています。臨床試験では、約38%の患者に副作用が認められ、主な症状としては、ほてり、乳房の張り、吐き気、多汗、かゆみ、脚のけいれんなどが挙げられます。ただし、重大な副作用として、静脈血栓塞栓症（深部静脈血栓症、肺塞栓症など）や肝機能障害のリスクがあることを忘れてはいけません。脚の腫れや痛み、呼吸困難、胸痛、視覚異常なども、副作用として報告されています。

ラロキシフェンは、静脈血栓塞栓症の既往のある方、長期不動状態にある方、抗リン脂質抗体症候群の方、妊娠中・妊娠の可能性のある方、授乳中の方、薬剤成分にアレルギーのある方には禁忌とされています。動物実験では、ラットやウサギにおいて、流産や胎児の奇形、発育異常などが認められています。

承認状況と論争

米国FDAは、2007年に閉経後女性の侵襲性乳がんリスク低減に対するラロキシフェンの適応を承認しました。しかし、この承認を巡っては、Lancet Oncology誌が情報提供の方法を批判する社説を発表するなど、議論を呼んだ経緯があります。その後、米国保健福祉省の医療研究・品質調査機構は、タモキシフェンとラロキシフェンが中年および高齢女性の侵襲性乳がんを抑制する一方で、副作用リスクも増加させることを報告しています。

結論

ラロキシフェンは、閉経後女性の骨粗鬆症予防と乳がんリスク低減に有効な薬剤ですが、副作用や禁忌事項についても十分な理解が必要です。服用にあたっては、必ず医師や薬剤師に相談し、適切な指導の下で使用することが重要です。 自己判断による服用は避け、専門家の指示に従いましょう。この情報はあくまで参考として、医学的なアドバイスを医師や薬剤師から受けることが不可欠です。

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