レンバチニブ

レンバチニブ (Lenvatinib)

レンバチニブは、エーザイによって開発されたマルチキナーゼ阻害薬であり、特にがん治療において広く使用されています。この薬は、特に血管内皮成長因子受容体であるVEGFR2とVEGFR3を阻害する特性を持っています。レンバチニブは、商品名「レンビマ」として知られ、開発コードはE7080です。その医療機関での使用は、甲状腺癌や肝細胞癌など、複数のがんに広がっています。

用途と効能

レンバチニブは、主に根治切除が不可能な甲状腺癌の患者に対して治療薬として用いられています。特に、放射性ヨウ素治療に反応しないタイプの甲状腺癌に対して効果があることが示されています。このため、レンバチニブは希少疾病用医薬品に指定されています。この指定を受けたのは、日本とアメリカでは2012年、欧州では2013年のことです。

臨床試験

レンバチニブの効果が最初に示されたのは、2006年に行われた第I相臨床試験です。その後、肝細胞癌や甲状腺髄様癌などにおいて、第II相臨床試験も実施されました。以降、特に重要な結果をもたらしたのは、日本国内で行われた放射性ヨウ素治療に抵抗性を持つ分化型甲状腺癌に対する第III相国際共同臨床試験（SELECT試験）です。この試験において、レンバチニブ群と偽薬群との比較により、無増悪生存期間が有意に延長される結果が得られました。具体的には、レンバチニブ群が18.3か月、偽薬群が3.6か月という結果であり、このデータは日本で2018年6月に、米国や欧州では2014年8月に承認申請が行われる基礎となりました。日本では、2015年1月に薬食審に承認され、3月には厚生労働省によっても承認されました。また、米国においても2015年2月に正式に承認されています。

さらに、扁平上皮細胞癌を除く非小細胞肺癌を対象にした第II相臨床試験（703試験）も行われました。この試験の主要解析結果では、登録患者のうち67%で全生存イベントが発生した際には、有意差が見られませんでした。しかし、登録患者の90%でイベントが発生した際の探索的解析では、有意差が確認されました。

副作用

治験で確認された主な副作用には、高血圧や下痢、食欲減退、体重減少、嘔気などがあります。これらの副作用は患者によって異なる場合もあり、治療を受ける際には注意が必要です。いずれにしても、レンバチニブは多様ながんの治療において重要な役割を果たしている医薬品であり、今後の研究や使用に期待が寄せられています。

もう一度検索