有害作用

有害作用（ゆうがいさよう / adverse drug reaction, ADR）

「有害作用（adverse drug reaction, ADR）」とは、医薬品を適切な量（薬用量）で使用した際に現れる、治療目的から外れた、または好ましくない影響全般を指す薬理学上の用語です。これは、薬剤の本来の薬理作用に基づかないものや、過敏反応など、様々なメカニズムによって引き起こされ得ます。

薬用量内での発現

有害作用の重要な点は、定められた、あるいは推奨される薬用量の範囲内で発生するという点です。これに対し、規定量を超える過剰な量の薬剤が投与された結果として生じる中毒症状は、「薬物中毒」として有害作用とは区別されます。つまり、有害作用は、適正な医療行為の一部として薬剤を使用した際にも起こりうるリスクとして認識されています。

発現に関わる多様な要因

有害作用の発生は、多くの要因に影響されます。最も顕著なのは、個体差です。同じ種類の、同じ量の薬剤を使用しても、ある人には有害作用が現れるのに、別の人には全く現れないということが起こります。これは、薬物に対する体の「感受性」が、遺伝的背景や体質、代謝能力、免疫状態など、個人によって異なるために生じます。例えば、薬剤を体内で分解・代謝する酵素の働きには遺伝的な多様性があり、これにより薬剤の血中濃度や体内での作用時間が個人間で大きく変動することが、有害作用の発現リスクに影響します。

また、特定の病態も有害作用のリスクを高める要因です。特に、薬物の代謝や排泄に重要な役割を果たす肝臓や腎臓の機能が低下している場合、薬剤が体内に蓄積しやすくなり、結果として有害作用が現れやすくなります。例えば、腎機能が低下している患者では、通常量でも腎臓から排泄される薬剤が体内に長く留まり、高い血中濃度が維持されることで有害な影響が出やすくなります。

さらに、複数の医薬品を同時に使用する薬物相互作用も、有害作用を引き起こす重要な原因となります。ある薬剤が別の薬剤の吸収、分布、代謝、排泄に影響を与えたり、あるいは互いの薬理作用を増強または減弱させたりすることで、予期しない、あるいは増強された有害な作用が現れることがあります。これは、医療現場で特に注意が必要な点です。

有害事象との違い

有害作用は、「薬物有害反応（adverse drug reaction）」や単に「有害反応」とも呼ばれます。しかし、医薬品の使用中に発生した好ましくない出来事や症状の全てを指し、必ずしもその薬剤との因果関係が明確でない場合も含む「有害事象（adverse event）」とは区別されます。有害作用は、原則として使用した薬剤との因果関係が認められるか、強く疑われる反応に対して用いられる用語です。

関連する概念

「副作用（side effect）」という言葉は、「有害作用」と非常に近しい概念としてしばしば用いられますが、厳密には治療目的以外の作用全般を指し、中には望ましい作用（例えば、抗ヒスタミン薬の眠気を利用した睡眠改善など）を含む場合もあります。一方、「副反応」は、主にワクチンの接種によって生じる免疫応答など、薬剤投与以外の文脈、特に予防接種に伴う好ましくない反応に対して用いられることが多い用語です。「薬害」は、医薬品の使用によって発生した、社会的に問題となる健康被害や障害を指し、有害作用が広範に発生した場合などがこれにあたります。

その他、「薬物アレルギー（drug allergy）」は、薬剤に対する免疫学的な過敏反応による有害作用の一種であり、「特異体質（idiosyncrasy）」は、通常の薬理作用や用量からは予測できない、特定の個人にまれに生じる反応を指します。「無有害作用量（No Observed Adverse Effect Level, NOAEL）」は、毒性試験において、有害な作用が観察されなかった最大の投与量を意味し、薬剤の安全性を評価する上で重要な指標となります。

このように、有害作用は医薬品の適切な使用において考慮すべき重要な側面であり、その理解は安全な薬物療法を行う上で不可欠です。

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