シノファームCOVID-19ワクチン

シノファーム製COVID-19ワクチン（BBIBP-CorV）について

中国の国営企業シノファームが開発したCOVID-19ワクチンBBIBP-CorVは、2020年12月に複数の国での臨床試験が開始されました。このワクチンは、不活化ウイルス技術を用いており、主にアジア、アフリカ、南米、欧州での接種に使用されています。これまでの研究によると、BBIBP-CorVは相対的に高い有効性を持っているとされており、2021年5月にはWHOによる79%の有効性が見込まれました。

臨床試験の概要

2020年4月には、中国でBBIBP-CorVの第I相およびII相臨床試験が承認され、成人を対象に安全性と有効性が検証されました。成人192名と448名が参加し、全ての年齢層で抗体の生成が確認されました。特に60歳以上の高齢者も対象に含まれたことが重要です。2020年8月には、武漢生物製品研究所が行った第I相およびII相の中間結果において、安全性が報告されました。

第III相臨床試験

シノファームは2020年7月、UAEで31,000人を対象に第III相試験を開始しました。結果として、BBIBP-CorVはCOVID-19に対して86%の有効性を示しました。また、別の試験では中等症および重症の予防効果が100%であるという結果も出ています。2020年9月にはエジプト、バーレーン、パキスタンなど様々な国でさらに多くのボランティアを対象に試験が進行中です。

供給と製造

シノファームは2021年に10億用量の生産を計画しており、輸送が容易な点が特徴です。このワクチンは通常の冷蔵温度で保存・輸送できるため、特に発展途上国においては利便性が高いとされています。2021年2月21日までに、約4,300万回の接種が行われました。中国国内での接種も進んでおり、様々な国に供給されています。

国際的な流通

BBIBP-CorVはCOVAXプログラムを通じて国際的に供給されていますが、公的データが不足しているために、中国国内及び他国での流通には制限がある場合があります。WHOからの承認を受けたことは信頼を高める材料ですが、一方で公的データの不足が依然として課題とされています。「公的なデータがないことは、シノファームが他の国にワクチンを輸出する際の障壁となるかもしれない」との見方もあります。

論争と課題

BBIBP-CorVはその有効性や安全性に関する公的なデータが乏しく、各国での信頼を得るためにはさらなる透明性が求められています。特にフィリピンや南米の一部の国では、未承認のワクチン接種が行われるケースもあり、国内外での信頼性に影響を与える要因となっています。

特に、シノファームのワクチンに関する公的データは、他の製薬企業のワクチンと比較して圧倒的に少なく、これが国内外での広がりを制限する理由の一つとされています。2021年3月、IOCは冬季オリンピック選手への中国製ワクチンの提供について意向を示しましたが、その際もワクチンの承認状況や科学的根拠が問われています。

2021年の展開に向けて、シノファーム製BBIBP-CorVは依然として注目を集めている一方で、その安全性と信頼性を保証するためのデータ公開が急務とされています。

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