セルトリズマブ ペゴル

セルトリズマブペゴルについて

セルトリズマブペゴル（certolizumab pegol）は、UCB社が開発した医薬品で、主に関節リウマチやクローン病などの慢性疾患に対する治療に使用されるモノクローナル抗体です。関節リウマチの治療はもちろん、尋常性乾癬や関節症性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症といった皮膚疾患にも効果が期待されています。日本ではアステラス製薬が取り扱い、シムジアとして知られる200mgの皮下注射薬が2013年3月8日に販売を開始しました。

効能・効果

セルトリズマブペゴルは、以下の疾患に対して使用されます：

• - 関節リウマチ
• - 他の治療法で効果が不十分な場合の以下の疾患：

- 尋常性乾癬
- 関節症性乾癬
- 膿疱性乾癬
- 乾癬性紅皮症

作用機序

この薬剤は腫瘍壊死因子α（Tumor necrosis factor-alpha、TNF-α）に対するモノクローナル抗体です。具体的には、ヒト化されたTNF-αを阻害するモノクローナル抗体のPEG化されたFab'フラグメントで構成されており、ポリエチレングリコール（PEG）を付加することで、長期間の効能を維持します。半減期は約11日で、投与からの持続的な効果が期待されています。

臨床試験

セルトリズマブペゴルの効果については、中度から重度のクローン病患者を対象とした2つの大規模な第3相臨床試験（PRECiSE 1およびPRECiSE 2）で良好な結果が得られています。これらの試験では、セルトリズマブペゴルが耐容性に優れていることが確認され、疾患に対する有効性が示されました。また、RAPIDの第3相試験でも有望な結果が報告されています。

法的地位

この薬剤は、2008年4月22日にアメリカ食品医薬品局（FDA）によって、標準治療が効果を示さなかったクローン病患者に対して承認されました。さらに、2009年6月26日には欧州医薬品庁（EMA）の医薬品委員会からも前向きな意見が発表され、同年10月1日には製造承認がUCB Pharma S.A.に与えられました。

まとめ

セルトリズマブペゴルは、慢性疾患に対する効果的な治療選択肢として広く認知されています。特に、従来の治療法で効果が不十分な患者にとって、新たな治療の可能性を提供する重要な医薬品です。臨床試験の結果からも、その有効性と安全性が確認されており、今後の患者の医療において重要な役割を果たすと期待されています。

参考文献

• - 外部リンク MeSH（英語）
• - Cimzia公式サイト

もう一度検索