ドレイズ試験

ドレイズ試験の概説

ドレイズ試験（Draize Test）は、1944年にアメリカの食品医薬品局（FDA）の研究者ジョン・ドレイズとジェイコブ・スピネスによって開発された急性毒性試験法です。この試験法は主に化粧品の安全性評価に用いられており、試験物質がウサギの皮膚や目に対して与える刺激を測定します。

試験の基本的な手順

ドレイズ試験では、ウサギに対して意識のある状態で試験物質を適用します。皮膚の場合、0.5 mLの液体または0.5 gの固体を4時間放置し、その後最大14日間、皮膚の状況を観察します。眼に対しては、試験物質を結膜嚢に適用し、刺激を評価することになります。ここでの重要な評価項目には、赤みや浮腫、分泌物、さらには潰瘍や出血などがあります。

この試験で観察される刺激の評価は、特に眼に対する試験において非常に重要視されており、国際的にはOECDの基準に基づくプロトコルが存在します。

利用される動物

本試験では主にアルビノのウサギが使用されますが、時に犬など他の動物も試験に使用されます。実験が終了した後、試験動物は多くの場合、安楽死させられることが多いため、この方法に対する倫理的な批判も強まっています。アメリカでは2006年に24万羽のウサギが動物実験に用いられ、多くがドレイズ試験に関与していることが報告されています。

批判と賛成意見

ドレイズ試験は多くの批判を受けています。特に、試験方法の主観性や、ウサギの眼とヒトの眼の構造的な違いが指摘され、これが試験結果の信頼性を損なう可能性があるとされます。また、動物福祉の観点から、試験が動物に対して残酷であるとされることが多く、代替試験の開発が求められています。

一方、FDAは今までドレイズ試験に代わる信頼できる試験法は存在しないと述べ、依然としてその重要性を強調しています。試験推進派は、ドレイズ試験が行われる状況が以前とは異なり、試験物質の量や適用方法が見直されていると主張しています。

近年の動向

最近では、アメリカやヨーロッパではドレイズ試験の件数が減少傾向にあり、代替手法が模索されています。サイエンスの進展に伴い、in vitro試験が注目されており、既存の化学物質に対する安全性評価はこれらの方法を通じて行われることが増えています。

2009年にはOECDによって、ドレイズ試験の代替法が採用され、試験物質の評価はより人道的かつ科学的なプロセスへと進化していくことが期待されています。

結論

ドレイズ試験は化粧品や薬品の安全性評価に重要な役割を果たしてきましたが、その倫理的な問題から代替手法を用いた試験への移行が急務とされています。今後、動物実験による刺激性試験が減少し、より良い方法が確立されることが期待されています。

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