ナビキシモルス

ナビキシモルス（Nabiximols）についての詳述

ナビキシモルスは、英国のGWファーマシューティカルズ社によって開発された、カンナビノイドを含む医薬品の一つです。商標名はサティベックスで、主に多発性硬化症（MS）患者の神経因性疼痛や痙縮（けいしゅく）、過活動膀胱などの症状を和らげる目的で使用されます。2005年にカナダで初めて承認され、以後多くの国で医療用途に広がっています。

この製品は、テトラヒドロカンナビノール（THC）とカンナビジオール（CBD）という2つの主要なカンナビノイドを含み、一定量のスプレーとして投与されます。具体的には、1スプレーあたり2.7 mgのTHCと2.5 mgのCBDが含まれており、口腔内に直接スプレーする形で服用されます。

ナビキシモルスは、ただの合成品ではなく、大麻植物から抽出された製剤であるため、他のカンナビノイド製剤とは異なります。この製品の開発は、医療分野の中での大麻の利用を一段と進めるものとして注目されています。2003年にはGW社とバイエルが独占販売契約を結び、バイエルがイギリス国内で販売する権利を持つこととなりました。

カナダでは、ナビキシモルスがMS患者の痙縮治療のために承認された他、神経因性疼痛やがんによる疼痛緩和のためにも条件付き承認を受けています。また、他の国々でも臨床試験や販売が進められています。例えば、イギリスでは2010年に医薬品・医療製品規制庁から処方箋薬としての認可を受け、その後スペイン、チェコ、ドイツ、デンマークなどでも認可されてきました。

ナビキシモルスの有効性については、複数の臨床試験が行われており、特に痙縮の軽減に対する効果が示唆されています。統計的に有意な改善が見られた研究もあり、患者の42％が治療に対する有意な効果を示しました。そのため、中等症から重症の多発性硬化症患者にとっては、有用な治療選択肢となる可能性が高いとされています。

副作用については、初期の試験ではおおむね良好な結果を示していますが、最も一般的な副作用には目まいや眠気がありました。臨床試験では、参加者の一部が副作用のために治療を中止するケースも見られました。依存の点については、THCとCBDの特性からそのリスクは低いとされています。

また、GWファーマシューティカルズ社は唯一、大麻からナビキシモルスを製造するライセンスを持っています。これにより、イギリスの法律に基づき、大麻は厳しく規制されていますが、ナビキシモルスは比較的規制の緩いスケジュールIVとして許可されています。これに関しては国際的な規制の中で大麻の位置付けが度々議論になっており、2020年において国連の規制が緩和される動きもありました。

ナビキシモルスは現代医療におけるカンナビノイド製品の一例として、多くの患者にとって希望の光となる治療選択肢となり得ます。今後の研究や国際的な議論の中で、より多くの適用範囲が広がることを期待しつつ、患者の福祉を優先した医療が推進されることが望まれています。

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