ヘパリン類似物質製剤の概要
ヘパリン類似物質製剤(Heparinoid Preparation)は、
ヘパリンの誘導体として知られ、
グリコサミノグリカンの一種です。本稿では、主に保湿および血行促進を目的とした外用薬としての利用に焦点を当てます。一般的に使用される
ヘパリン類似物質に関しては、別途の情報を参照してください。
薬効と用途
マルホが確立した薬効分類によると、
ヘパリン類似物質製剤は血行促進および皮膚の保湿を目的としています。この製剤は、外傷などによる炎症の治療や保湿が求められる際に用いられます。
処方箋医薬品としては「ヒルドイド」が有名で、また
一般用医薬品として「アットノン」などの後発製品も存在します。主な形態には、軟膏やローション、スプレータイプ、さらにはフォーム剤が含まれます。
美容目的の処方とその規制
美容目的での処方箋発行に関する議論が高まり、
2018年には
処方箋医薬品からの除外が検討されましたが、保険診療の外での使用を許可しないとの
厚生労働省の通知がなされました。このため、
一般用医薬品及びスキンケア製品として、
ドラッグストアで広く流通するようになりました。
ヒルドイドのの歴史
ヒルドイドは、
1954年に
マルホによって血行促進剤として初めて販売されました。1990年に皮脂欠乏症の効能を追加し、その後も系列製品が次々と登場しています。具体的には、1996年に「ヒルドイドソフト」、2001年には「ヒルドイドローション」、
2018年には「ヒルドイドフォーム」が発売されました。
効能と適応症
ヒルドイドゲルの保険適用症例には、外傷後の腫脹、血腫、腱鞘炎、筋肉痛、関節炎、血栓性静脈炎、凍瘡、凝固障害による疼痛や炎症が含まれます。また、適応としては、肥厚性瘢痕やケロイド治療、さらに筋性斜頸の改善にも役立ちます。ヒルドイドクリームとソフト軟膏に関しては、皮脂欠乏症や血栓性静脈炎における効果も期待されています。保湿効果に関しては、10%
尿素配合剤よりも高い効果を示すことが確認されています。
適応外処方の広がり
美容用途での
医師による処方が問題視され、2017年には
日本皮膚科学会から適正処方に関する提言がなされました。さまざまな案が検討されましたが、
2018年の協議会において、必要な患者が居るとの理由から見送りとなっています。その後、
一般用医薬品としてオイルクリームやスキンケア用製品が市場に登場し、選択肢が広がりました。
日本皮膚科学会の研究によると、先発医薬品であるヒルドイドと
後発医薬品との比較試験では、
後発医薬品の効果が劣るとされています。しかし、試験方法において不明点や齟齬が指摘され、基剤の違いが影響している可能性があるとの意見もあり、一概に結論付けることは困難です。
後発医薬品に関しては外用薬としては同等性が保証されておらず、先発医薬品を選択する理由が存在します。
結論
ヘパリン類似物質製剤は、多くの皮膚疾患の治療に役立ち、効果的な保湿や血行促進が期待される重要な医薬品群です。今後の研究や改良により、さらなる効果が期待されるでしょう。