処方箋医薬品

処方箋医薬品について

処方箋医薬品とは、医師が発行する処方箋を基に薬剤師によって調剤される医薬品のことです。これに対して一般用医薬品は、処方箋なしで購入可能です。歴史的に見ると、医薬品が安全で有効であることを担保するために、1960年代から治験の重要性が増し、処方箋の必要性が強調されるようになりました。また、各国では特許法が改正され、医薬品の開発が進む中で新たな規制が生まれました。

国際的視点

1960年代には、サリドマイドによる薬害事件が影響し、医薬品の開発において安全性と有効性の検証が進められるようになりました。この背景には、国際的な医薬品市場の拡大も影響しています。1980年代には特許制度が整備され、新薬の開発が活発化しました。特許により、製薬会社は安全性を確保しつつ新しい市場を開拓することが可能となり、ブロックバスター薬の登場へとつながりました。

その後、アメリカでは処方箋医薬品による死亡が増加し、薬物の乱用問題が社会問題となっています。2010年代には、薬物の過剰摂取による死亡が麻薬や違法薬物よりも多いという状況も報告されました。特にオピオイド系薬物の使用急増が顕著で、医療大麻の導入がその抑制に寄与している例も見られています。

日本の状況

日本においても1975年に特許法が改正され、医薬品を含む物質特許が初めて導入されました。これにより、医薬品の調剤行為に関する規制が強化され、医師の処方に基づく適正な使用が求められるようになりました。医薬品の売上は年々増加し、特に2015年以降は10兆円を超える額が続いています。

処方箋医薬品には、薬理作用が強いものや新発売の薬が含まれ、誤販売のリスクも高まりました。特に2006年には処方箋なしで喘息治療薬が販売された事件が発覚し、その後の規制強化が求められるようになりました。

ハイリスク薬とその管理

処方箋医薬品の中には、特に注意が必要な「ハイリスク薬」が存在し、これは抗がん剤や精神科用の薬などが該当します。薬剤師はこれらの薬剤について厳格な管理を行い、調剤報酬として特別な審査が受けられる場合もあります。さらに、毒性の強い薬剤については、その使用に関する厳密な監視が実施されています。

まとめ

医薬品の規制や処方箋制度は、国民の健康を守るための重要な役割を果たしていますが、同時に医薬品の開発や販売に関する問題も抱えています。誤販売や違法なマーケティング、さらには過剰摂取による死亡問題は、依然として深刻な課題として残っています。今後の医薬品の安全な使用と適正な規制が求められる中、国と業界が一致して取り組む必要があります。

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