ラニムスチン(Ranimustine、略称MCNU)は、
ニトロソウレア系に分類される化学療法薬(抗悪性腫瘍薬)の一種です。これは、細胞の遺伝情報であるDNAに作用し、特にがん細胞の増殖を抑制する「
アルキル化剤」と呼ばれるグループに属します。本薬剤は、天然の物質であるストレプトゾトシンを基本的な骨格として、日本の製薬会社である
田辺三菱製薬によって創製されました。薬剤としては注射剤の形態で提供されており、国内での商品名は「注射用サイメリン」として流通しています。
日本国内において、ラニムスチンは複数の悪性腫瘍に対する治療薬として国の承認を得ています。具体的には、神経膠腫の一つである
膠芽腫、血液のがんとして知られる骨髄腫や
悪性リンパ腫のほか、
慢性骨髄性白血病、真性
赤血球増加症、本態性血小板増多症といった、骨髄の細胞が異常に増殖する疾患(骨髄増殖性腫瘍)を含む、幅広い種類の疾患に対してその有効性が認められています。これらの疾患の治療に際し、単独で用いられたり、他の薬剤と組み合わせて使用されたりします。
一方、国際的な状況に目を向けると、特にアメリカ合衆国においては、ラニムスチンはまだ市場には出ていません。現在、
アメリカ食品医薬品局(FDA)による審査・評価の段階にあるとされています。
薬剤の投与には、期待される効果とともに副作用のリスクも伴います。ラニムスチンにおいても、臨床試験の段階で多くの副作用が報告されており、治験全体での副作用の発現率は44.6%でした。比較的頻繁に見られた副作用としては、
白血球、血小板、
赤血球といった血液中の細胞が減少する傾向(
貧血症状を含む)や、食欲の不振、吐き気や嘔吐といった
消化器系の症状が挙げられます。
特に重要で注意が必要な「重大な副作用」としては、骨髄の機能が低下し、正常な血液細胞が十分に作られなくなる「骨髄抑制」が最も多く報告されています。これは
白血球の著しい減少(治験での発現率は22.2%)や血小板の著しい減少(同20.6%)として現れることが多く、他にも
貧血の悪化、すべての血球が減少する汎血球減少、さらには出血しやすい傾向などが含まれます。また、非常にまれではありますが(治験での発現率は0.10%)、肺に炎症が起こる「
間質性肺炎」も重篤な副作用として報告されています。これらの重大な副作用は、生命に関わる場合があるため、投与中は患者さんの状態を慎重に観察する必要があります。
上記以外にも、
肝臓や
腎臓の機能への影響、下痢などの他の
消化器症状、発疹といった
皮膚の症状、全身のだるさや発熱など、多岐にわたる症状が副作用として現れる可能性があります。ラニムスチンによる治療中に、これらの副作用が疑われる症状が現れた場合には、速やかに担当の医師や薬剤師に相談することが極めて重要です。
ラニムスチンが属する「
アルキル化剤」は、がん化学療法において古くから用いられている重要な薬剤群です。