ルリコナゾール

ルリコナゾールについて

ルリコナゾール（Luliconazole）は、白癬やカンジダ症、癜風などの皮膚真菌感染を治療するために用いられるイミダゾール系の抗真菌薬です。日本では「ルリコン」や「ルコナック」という商品名で知られています。海外では多くの商品名が存在し、その中に「Lulicon」や「Luzu」が含まれます。

開発と承認

この薬は2005年に日本農薬とポーラ化成工業によって開発され、医薬品として認可を受けました。ルリコナゾールは、ジチオラン骨格を持つという特徴を持つイミダゾール系抗真菌薬で、外用薬としては初めて特定のエナンチオマーのみを選択して製造されたものです。この薬のR–E体のみを用いた場合、その抗真菌活性は従来のラセミ体に比べて4倍も強力であることが示されました。

作用機構

ルリコナゾールは、真菌の細胞膜に重要な役割を果たすエルゴステロールの合成を阻害することで抗真菌作用を発揮します。この作用は、ラノステロールの14α位脱メチル化反応を阻害することにより実現されます。本薬は、皮膚への塗布後、短時間で効果が発現するように設計され、また皮膚の角質層における貯留性にも優れています。

臨床試験と安全性

ルリコナゾールは、足白癬に関する第III相比較試験において、従来の治療薬であるビホナゾールよりも高い真菌消失率を示しました。この試験では、治療期間が通常の半分である2週間に短縮されており、効果の高さが確認されています。また、副作用も他の外用抗真菌薬と同等であり、安全性が高いとされています。さらに、本薬はCYP酵素に影響を与えるものの、臨床上は問題とならないレベルであるとされています。

その他の適応

ルリコナゾールは足白癬以外にも生毛部白癬やカンジダ症、癜風などの治療にも使用されていますが、これらについては対照薬との比較試験ではなく一般的な臨床試験によってその有効性と安全性が確認されています。

販売と流通の歴史

ルリコナゾールは2005年4月に製造承認を取得し、同年7月からは株式会社科薬によって販売が開始されました。2007年には、株式会社科薬の販売部門とポーラ化成の新薬研究開発部門が統合され、株式会社ポーラファルマが設立されました。その後、2018年にはポーラファルマがサンファーマに譲渡され、科薬もサンファーマの傘下に入ることとなります。2021年には科薬埼玉工場が改組され、サンファーマ製造としてこの薬剤の製造が引き継がれています。

ルリコナゾールの開発と財務の流れは、医療の現場における効果的な真菌治療の提供に大いに貢献しています。

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