特定
フィブリノゲン製剤および特定血液凝固
第IX因子製剤に起因する
C型肝炎感染者を救済するための
法律が存在します。この
法律、通称
薬害肝炎救済法は、
2002年から始まった
薬害肝炎訴訟を受けて制定されました。
2008年1月に成立したこの
法律は、特定の
フィブリノゲン製剤や凝固因子製剤により
C型肝炎に感染した患者に対し、経済的な支援を提供する目的で設けられています。
この
法律は全18条から構成されており、主に
薬害被害者に対して支給される給付金について規定しています。
法律名が非常に長いため、便宜上「
薬害肝炎救済法」や「
薬害肝炎被害者救済法」などの略称で呼ばれることが一般です。
法律の適用は、
厚生労働省および
法務省が連携して行い、医療機関における診断や支給手続きが進められます。
給付金の種類と額
この
法律により給付金は、以下のように症状に応じて支給されます。
- - 慢性C型肝炎が進行し、肝硬変または肝がんになった場合:4,000万円
- - 慢性C型肝炎に罹患している場合:2,000万円
- - 無症候性キャリアに該当するが、感染が確認された者:1,200万円
また、病状の進行等に応じて、追加の給付金が支給される場合もあります。ただし、給付金の請求には期限が設けられており、請求が可能な期間や手続きについても
法律で明確に定義されています。さらに、すでに損害賠償が行われている場合は、その分が給付金から控除されることになります。
対象となる製剤
給付金の支給対象として明記されている製剤には、以下のものがあります。
- フィブリノーゲン - BBank(1964年承認)
- フィブリノーゲン - ミドリ(1964年承認)
- フィブリノーゲンHT - ミドリ(1987年承認)など
- PPSB - ニチヤク(1972年承認)
- コーナイン(1972年承認)
- クリスマシン - HT(1985年承認)など
これらの製剤について、給付金の請求は
施行日から10年が経過するまでに申し込む必要がありますが、改正により2023年までの延長も行われています。
給付金の支給手続き
給付金の支給には、裁判所による認定手続きが必要です。法の対象者として認定されるためには、訴えが国を相手に含まれている必要があります。認定を受けた後、
医薬品医療機器総合機構が給付金を支給します。追加給付金が求められる場合、医師が記入した特定の診断書も必要です。関連書類は機構のウェブサイトからダウンロード可能で、効率的な請求を支援しています。
資金の調達
この
法律に基づき、給付金の支給のためには「特定
C型肝炎ウイルス感染者救済基金」が設立されています。この基金は政府からの交付金や問題の発生源である製薬企業からの拠出金で成り立っています。また、
C型肝炎に関する周知活動を強化するため、多様な広報活動も行われ、広範な検査や情報提供が推進されています。
特定
フィブリノゲン製剤及び血液凝固因子製剤による
C型肝炎の感染問題に対して、
法律は重要な役割を果たしており、多くの被害者に救済の手を差し伸べています。