アビオメッド株式会社について
アビオメッド(Abiomed Inc.)は、経皮的補助
人工心臓装置として知られるインペラ(Impella)を中心に、特化した
医療機器の開発、製造、販売を行う企業です。アメリカ東部、マサチューセッツ州ダンバースに本社を構え、
ドイツや日本にも拠点を持つ国際的な企業として認知されています。特に、アビオメッドは2022年に
ジョンソン・エンド・ジョンソンに166億ドルで買収され、その結果、
NASDAQ上場が廃止されました。
会社の歴史
アビオメッドは、1981年にデビッド・M・レーダーマンによって設立されました。当初の名称はアプライドバイオメディカルコーポレーションで、
人工心臓の開発に邁進しました。米国政府からの研究助成金により、テキサス・ハート・インスティテュートとの提携によって、2001年に世界初の完全埋め込み型
人工心臓「アビオコア」の開発に成功しました。この技術は、心臓病患者に新しい治療の道を切り開いたものです。
2004年、マイケル・R・ミノーグが社長兼CEOに就任し、その後間もなくしてアビオメッドは補助
人工心臓デバイスメーカーのインペラ・カーディオシステムズを買収し、主力製品の一つとしてインペラを展開しました。さらに、2020年には
体外式膜型人工肺(ECMO)のBreethe社を買収し、ポートフォリオを拡大しました。現在、インペラの開発者であるトーステン・シスが最高技術責任者を務めています。
インペラの仕組み
インペラは、通常の
経皮的冠動脈形成術と同様の手技で使用されます。具体的には、
大腿動脈を通じて
カテーテルを挿入し、吸入部を
左心室に留置します。その後、上行大動脈から血液を順行性に送血します。インペラの最大の特徴は、
カテーテル内部の羽根車(Impeller)がモーターによって高速回転し、血液を吸引して吐出するプロセスです。この羽根車の回転速度は、制御装置によって調整可能で、最大で1分あたり5.5リットルの流量を実現できます。この高度なしくみは心筋の保護を助け、心負荷を軽減する利点があります。他社製品と異なり、インペラは世界で唯一の
カテーテル型補助
人工心臓とされています。
インペラの認可と使用状況
インペラは1991年に
ドイツでの研究から始まり、2004年には欧州
CEマークを取得し、その後米国FDAの承認を数年にわたり得てきました。日本においても、インペラは2016年に
薬事承認を取得し、治療が行われています。特に心原性ショックや薬物療法による抵抗性心不全に対して有効であるとされています。
日本法人とその役割
日本アビオメッド株式会社は2013年に設立され、東京都中央区に本社を置いています。インペラ技術の普及と適正使用を推進するため、専門学会と連携して基準の策定や導入施設の認定などを行っています。
アビオメッドとその製品がもたらす革新的な医療技術は、多くの心疾患患者に新たな希望を提供するとともに、心臓治療の未来を切り拓く役割を果たしています。