デラマニド

デラマニドについて

デラマニド（Delamanid）は、多剤耐性肺結核の治療に用いられる新たな抗結核薬です。商品名はデルティバで、2014年に欧州や日本で承認されました。この薬は3種以上の既存抗結核薬と併用して使用される必要があります。日本においては、1971年にリファマイシン系のリファンピシンが承認されて以来、約40年ぶりに新しい系統の抗結核薬となります。その開発名はOPC-67683です。

作用機序

デラマニドは、結核菌の細胞壁を形成するミコール酸の合成を阻害します。これにより、結核菌の細胞壁が不安定になり、菌の増殖が抑制されると考えられています。また、潜伏感染している結核菌に対しても効果があるため、この作用機序が全てではない可能性も示唆されています。同じ系統に属する薬剤であるPA-824やプレトマニドに関する研究では、結核菌特有のニトロ還元酵素を介して一酸化窒素を生成し、細胞に対する傷害を引き起こすことが示されています。デラマニドも同様のメカニズムを介することで効果を発揮することが期待されています。

副作用

デラマニドの使用に伴う重大な副作用の一つにQT延長症候群があり、これが心室性頻脈を誘発することで、最悪の場合、心停止に至る可能性があります。このため、投与前や治療中には定期的な心電図検査が必要です。治験においては、52.7%の患者に副作用が観察されており、その中には不眠症（12.2%）、頭痛（10.4%）、QT延長（7.1%）、傾眠（6.3%）などが含まれています。

相互作用

デラマニドは肝臓でCYP3A4によって代謝されるため、この酵素の活性を増強する医薬品との併用は、デラマニドの効果を減少させる可能性があります。相互作用に注意が必要です。

開発の経緯

デラマニドは第II相臨床試験で評価され、標準的な治療薬との併用での効果が確認されました。具体的には、エタンブトールやイソニアジド、リファンピシンなど、複数の薬剤との併用で治癒率が有意に向上しました。2013年7月、欧州医薬品庁（EMA）は一時的に承認の勧告を見送ったものの、治療効果の持続性に関する追加研究が条件付きで承認に繋がりました。最終的には、2014年4月にEMAから販売承認されました。デラマニドは、他に治療選択肢がない成人の多剤耐性結核患者に使用されます。日本でも2014年7月に承認され、日本結核病学会は使用ガイドラインを発表しました。

関連項目

• - プレトマニド - 関連薬
• - ベダキリン

このように、デラマニドは多剤耐性肺結核に対する重要な治療選択肢となり、新しい治療法の一端を担っています。

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