ドラッグリポジショニング

ドラッグリポジショニングとは

ドラッグリポジショニング（英: drug repositioning）、または既存薬再開発とは、既に承認された薬剤を新たな疾患の治療薬として再利用するプロセスを指します。この手法は、医薬品の開発において革新的なアプローチを提供し、特にスピードとコストの面で大きな利点があります。

なぜドラッグリポジショニングが重要か

通常、新しい薬剤の開発には時間と多額の費用がかかりますが、ドラッグリポジショニングを行うことで、既にヒトでの安全性が確認されている薬剤を活用できます。これにより、臨床試験の一部を省略し、開発期間を短縮することが可能です。また、薬剤の製造方法も確立されているため、新たに生産体制を構築する必要が少なく、さらにコストを抑えられる点でも魅力的です。

とはいえ、リポジショニングされた薬剤には、予期しない副作用のリスクがあることも忘れてはなりません。特に、異なる疾患に対して作用する場合、従来の目的とは異なる新しい副作用が現れる可能性があるため、慎重な評価が必要です。

ドラッグリポジショニングの手法

ドラッグリポジショニングは、以下のような方法で行われます。
1. 未知の標的分子や作用機序の発見: 既存の薬剤は、主作用の標的分子だけでなく、多くの標的に作用している場合があります。これが他の疾患の治療に役立つことがあります。例えば、睡眠薬として知られるサリドマイドは、多発性骨髄腫の治療に利用されています。

2. 既知の標的分子から新規効能を発見: ある薬剤の作用機序が複数の疾患に関連していることがあります。例えば、HIV治療薬のプレリキサフォルは造血幹細胞の末梢血への動員を促進し、また乳がん治療薬のラロキシフェンは骨粗しょう症の治療にも使われています。

現状と課題

ドラッグリポジショニングは、その安全性が確認されていることから、既存の臨床データを活用することができ、新たな投資を少なく抑えることができます。しかし、この手法には課題もあります。主な課題は以下の通りです。

• - 未知の副作用の可能性: 目的外に使用する場合、新たな副作用が発生するリスクがあります。
• - 適応外使用の対策: 後発品の存在によって、既存薬の適応外使用に対する対策が必要となります。

具体的な取り組み

アメリカの国立衛生研究所（NIH）では、2008年から製薬会社が商品化しなかった化合物のデータベースを構築し、これを活用して新しい薬効の探索を進めています。このように、ドラッグリポジショニングは迅速な医療の進展に貢献する可能性があります。

参考文献

• - 辰巳邦彦『ドラッグ・リポジショニングと希少疾患イノベーション』政策研ニュース第35巻、医薬産業政策研究所、2015年。
• - 『創薬が危ない』、講談社〈ブルーバックス〉、ISBN 978-4062579032

外部リンク

• - ドラッグリポジショニングとセレンディピティ - 日経バイオテクONLINE
• - ドラッグ・リポジショニング - コトバンク

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