ベンラリズマブについて
ベンラリズマブ(製剤名:ファセンラ皮下注30mgシリンジ)は、協和発酵キリンが開発し、
アストラゼネカの子会社であるMedImmuneが推進した重度の喘息治療に特化した
モノクローナル抗体です。この薬剤は、インターロイキン5受容体のα鎖(CD125)に結合することで作用します。
開発と承認
ベンラリズマブは、2016年に実施された第3相臨床試験であるSIROCCOおよびCALIMAにおいて、主要評価項目を達成しました。この結果を受けて、2017年11月に米国食品医薬品局(FDA)から重度の
好酸球性喘息の治療薬として承認を受けました。これは、従来の治療法では喘息症状がコントロールできない患者には、重要な選択肢とされています。
効能・効果
ベンラリズマブは、
気管支喘息に対して有効ですが、特に既存の治療法では症状がコントロールできない難治性の患者に限られています。このため、使用には患者の病状に応じた適切な診断が重要です。
副作用
この薬の投与には注意が必要です。特にアナフィラキシーなどの重篤な過敏症が報告されています。アナフィラキシーは、蕁麻疹や血管浮腫、喉頭浮腫などの症状を含む反応で、場合によっては命に関わることもあります。また、遅発性の反応が起こることもあるため、投与後の経過観察が不可欠です。
薬理作用
ベンラリズマブは、
好酸球および
好塩基球の細胞表面に特異的に発現しているヒトIL-5受容体α(IL-5Rα)に高親和性で結合します。この結合により、インターロイキン5(IL-5)の
好酸球に対する作用を抑制します。
さらに、ベンラリズマブはFcドメインから
フコースを欠損しています。そのため、
ナチュラルキラー細胞(NK細胞)などのエフェクター細胞上に発現するFcγ受容体(FcγR)であるヒトFcγRIIIa(CD16a)に対して高い親和性を示します。これにより、
抗体依存性細胞傷害(ADCC)が増強され、
好酸球および
好塩基球の
アポトーシスが誘導されることが知られています。
結論
ベンラリズマブは、喘息治療において画期的な薬剤であり、その作用メカニズムは医療における重要な進展を示しています。しかし、その使用に際しては、患者の背景や副作用に対する理解が求められるため、医療従事者による適切な管理が必要です。