細胞診:精密な細胞検査と診断
細胞診は、体から採取した細胞を顕微鏡で観察し、異常細胞の有無や種類を調べることで、病気の診断や病状の把握を行う精密な
臨床検査です。病理診断の一種であり、がん検診や
腫瘍の診断にも頻繁に用いられています。細胞診検査、細胞診検査とも呼ばれますが、これらは
細胞検査士が実施する検査を指す場合もあります。最終的な診断は臨床医が行い、異常細胞が発見された場合は、細胞診専門医や病理専門医が詳細な病理診断報告を行うこともあります。
細胞診の種類と特徴
細胞診は大きく分けて、剥離細胞診と穿刺吸引細胞診の2種類があります。
剥離細胞診: 子宮頸部や膀胱など、臓器の表面から自然に剥がれ落ちた細胞を採取して検査します。腫瘍性病変のスクリーニングなどに用いられ、採取が容易で患者への負担が少ないのが特徴です。
穿刺吸引細胞診: 病変部に針を刺して細胞を吸引し、検査します。新鮮な細胞が得られるため、病変の良性・悪性の判定に役立ちます。
細胞診の判定基準
細胞診検査の結果は、従来はClass分類(パパニコロウ分類)を用いていましたが、近年は臓器ごとに詳細な判定基準が用いられるようになり、Class分類は使用されなくなっています。日本では、各臓器の癌取扱い規約(金原出版)で定義された基準が広く用いられています。これらの基準は、各臓器の特性や過去の症例を基に、専門家によって策定されています。
例えば、子宮頸がんでは日母分類やベセスダシステムが、胃がんではCY0(陰性)、CY1(陽性)、CYX(実施せず)といった分類が用いられます。また、膀胱がんや肺がんでは、陰性、疑陽性、陽性の3段階評価が一般的です。このように、臓器によって判定基準が大きく異なるため、結果の解釈には注意が必要です。
さらに、Class判定の例として、大手検査センターの基準では、Class I、IIを陰性、III、IIIa、IIIbを疑陽性、IV、Vを陽性と解釈できるとしています。しかし、同じIIIbであっても、Class分類と他の分類では意味が異なる場合もあるため注意が必要です。
細胞診結果の解釈における注意点
細胞診の結果は、「陽性」や「陰性」といった単純な表現で伝えられることがありますが、その意味は臓器によって異なります。例えば、尿細胞診で「陽性」とはClass IVを含む概念であり、必ずしも癌を意味するとは限りません。一方、喀痰細胞診では「陽性」は悪性細胞の存在を示します。このように、細胞診の結果を正しく理解するためには、用いられた判定基準を把握することが不可欠です。報告書には必ずしも判定基準が明記されていない場合があるため、
医師から詳細な説明を受けることが重要です。
細胞診と組織診断
細胞診は、病変部の細胞を直接観察できるため、精度の高い臨床診断を提供しますが、あくまでも補助診断としての意味合いが強いことを理解しておくべきです。細胞診で「陽性」であっても、病変部位が必ずしも悪性であるとは限りません。最終的な診断は、病変組織を採取して行う組織診断に基づいて行われます。細胞診の結果が陽性であったとしても、組織診断の結果が良性である(偽陽性)ケースもあります。
偽陰性と偽陽性
細胞診には、偽陰性と偽陽性の可能性が常に存在します。偽陰性は、がん細胞が存在するにもかかわらず、検出されないケース、偽陽性は、がん細胞ではない細胞をがん細胞と誤認するケースです。これらのリスクは、臨床医の採取技術、検査情報、標本の質、検査者の熟練度などによって影響を受けます。完全な排除は不可能なため、細胞診における潜在的リスクとして認識しておく必要があります。
細胞診の精度管理
細胞診の精度向上のため、内部精度管理と外部精度管理が行われています。内部精度管理は医療機関内で行われ、検査者の役割、ダブルチェック、履歴管理、症例検討などが含まれます。外部精度管理は外部機関によって実施され、検査結果の精度や信頼性を客観的に評価します。日本臨床細胞学会は、細胞診業務の精度管理ガイドラインを策定し、認定施設に推奨しています。
細胞診と診療報酬
細胞診は、従来は
臨床検査技師が行う検査とみなされ、医行為には属さないと考えられていました。しかし、病変部の診断を目的とする細胞診は医行為であり、2008年と2010年の診療報酬改定で、細胞診断料が新設されました。現在、医療費明細書では、細胞診の料金は病理診断の欄に記載されています。
細胞診検査は、
臨床検査技師である細胞診検査士が実施し、陰性の結果は検査士の裁量で報告される場合があります。しかし、病変部の診断を目的とする細胞診は、病理医が関与すべきという意見もあります。特に、診断を目的とする細胞診については、診療報酬の整備が遅れており、医行為としての評価が明確ではありません。
スクリーニング細胞診と診断細胞診
細胞診検査には、スクリーニング細胞診と診断細胞診があります。スクリーニング細胞診は、子宮頸部や喀痰などから異常細胞を検出することが目的で、診断細胞診は病変部の診断が目的です。スクリーニング細胞診は、偽陰性のリスクを考慮し、
細胞検査士が行う形態学的検査業務として認めるべきという意見もあります。診断細胞診は、病変部の診断を目的とするため、病理医が関与することが望ましいでしょう。
結論
細胞診は、手軽で精度の高い検査ですが、結果の解釈には注意が必要です。臓器によって判定基準が異なること、偽陰性や偽陽性の可能性があることなどを理解し、
医師から十分な説明を受けることが重要です。特に、
治療方針の決定に細胞診検査の結果が用いられる場合には、インフォームド・コンセントに基づいた意思決定が不可欠です。