アダリムマブ(ヒュミラ)について
アダリムマブ(Adalimumab)は、
遺伝子工学の技術を用いて開発されたヒト型
モノクローナル抗体で、主に自己免疫疾患の治療薬として知られています。日本では「ヒュミラ」という名称で販売され、製造はアッヴィ合同会社が行い、
エーザイが販売元となっています。アダリムマブは
BASF傘下の製薬会社であったKnoll AG(後に
アボット・ラボラトリーズに買収される)の開発により誕生しました。
主な特徴と機能
アダリムマブは、ヒト由来の蛋白配列が全く使われているため、先行するキメラ抗体に比べて生体適合性が高く、過敏症を引き起こすリスクが低いとされています。また、投与方法としてはプレフィルドシリンジやペン型オートインジェクターが用意されており、一定の基準を満たす患者には自己投与が許可されています。
免疫制御に寄与するアプローチ
アダリムマブは、免疫調節において選択的に腫瘍壊死因子α(TNF-α)を標的にします。この薬剤は従来のリウマチ治療薬とは異なるアプローチで高い治療効果を示しており、特に関節リウマチにおいて重要な位置を占めています。しかし、その一方で免疫機構に関与するため、様々な感染症のリスクも伴います。
使用における注意事項
アダリムマブを使用する際は、特に
細菌や
ウイルス、真菌による重篤な感染症に注意が必要です。臨床試験によれば、使用中に
肺炎や
結核等の重篤な感染症が見られることがあります。したがって、患者に対しては定期的なモニタリングが推奨されます。また、アダリムマブは大腸炎や若年性関節炎などにも適応されており、病状に応じた使用が行われます。
日本における適応症一覧
アダリムマブには多くの適応症が存在し、それぞれの疾患に対して投与量や間隔が異なります。具体的な適応症には下記のものが含まれます:
- - 多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎
- - 関節リウマチ(構造的損傷の防止を含む)
- - 化膿性汗腺炎
- - 壊疽性膿皮症
- - 尋常性乾癬およびその関節症型
- - 強直性脊椎炎
- - 腸管型ベーチェット病
- - 非感染性のぶどう膜炎
- - クローン病の治療
- - 潰瘍性大腸炎の治療
禁忌と副作用
特定の条件下では使用が禁じられています。重篤な感染症がある患者や活動性の
結核がある患者、心不全や脱髄疾患の既往がある方には禁忌とされています。また、副作用として、重篤な感染症やアレルギー反応、血液障害などが報告されています。使用した患者の一部には上気道感染や注射部位の反応、頭痛などが見られたとのデータも存在します。
作用機序
アダリムマブは、関節リウマチの原因となる過剰なTNF-αに特異的に結合し、その受容体への結合を阻害することによって、関節の炎症反応を軽減します。この作用により関節破壊を防ぐ可能性がありますが、具体的な効果についてはさらなる研究が必要です。
結論
アダリムマブは、現代の医療において重要な役割を果たす生物学的製剤です。今後の研究によって、より多くのデータと知見が集積されることが期待されます。