オムビタスビル・パリタプレビル・リトナビル

オムビタスビル・パリタプレビル・リトナビル配合錠（ヴィキラックス）

本剤は、オムビタスビル、パリタプレビル、およびリトナビルという3成分を配合した経口治療薬です。C型肝炎ウイルス感染症の治療に用いられました。日本国内ではアッヴィ合同会社が製造販売し、「ヴィキラックス」の商品名で2015年9月に承認されましたが、2019年3月に販売を終了しました。海外でも異なる商品名（米国：Technivie/Viekira Pak、欧州：Viekirax）で流通し、一部構成に違いがありました。

効能・効果

本剤は、特定のC型肝炎ウイルスのセログループ（ジェノタイプ）によるウイルス血症の改善に用いられました。対象は、セログループ1（ジェノタイプ1）のC型慢性肝炎およびC型代償性肝硬変、ならびにセログループ2（ジェノタイプ2）のC型慢性肝炎です。ジェノタイプ2への適用には、リバビリンとの併用が必要でした。

禁忌

以下のような患者さんには本剤を投与できません。

中等度以上（Child-Pugh分類BまたはC）の肝機能障害を有する方。
本剤の成分に対し、過去に過敏症の既往がある方。
腎機能または肝機能障害があり、コルヒチンを投与されている方。

慎重投与

B型肝炎ウイルス感染者または既往感染者では、B型肝炎ウイルスの再活性化リスクがあるため慎重な投与が必要でした。

重要な併用注意・禁忌

本剤中のリトナビルはCYP3A4酵素を強く阻害するため、主にCYP3A4で代謝される薬剤と併用すると、これらの薬剤の血中濃度が上昇し重篤な副作用を起こす恐れがありました。具体的な薬剤群としては、一部のカルシウム拮抗薬、抗不整脈薬、精神神経用薬、麦角アルカロイド、特定のPDE5阻害薬（勃起不全治療薬や肺高血圧症治療薬）、抗凝固薬、スタチン系薬剤などが挙げられます。

一方、CYP3A4の働きを強める（誘導する）薬剤や食品と併用すると、リトナビルの血中濃度が低下し本剤の効果が弱まる可能性がありました。これには、一部の抗てんかん薬、抗結核薬、特定の抗ウイルス薬、そしてセイヨウオトギリソウ（セント・ジョーンズ・ワート）含有食品などが含まれ、併用を避ける必要がありました。

また、エチニルエストラジオール含有経口避妊薬との併用では、肝機能障害のリスク増加が報告されており、本剤治療期間中から治療終了後2週間までの使用中止が必要でした。

重大な副作用

本剤の投与で報告された重大な副作用には以下のものがありました。

体液貯留: 末梢性浮腫（4.1%）、浮腫（1.4%）、顔面浮腫（0.6%）、肺水腫（0.3%）、低血圧（1.1%）、無尿（0.3%）などが報告され、特にカルシウム拮抗剤服用者で多く見られました。
肝機能障害: ALTやビリルビンなどの上昇が認められることがありました（それぞれ0.3%など）。
肝不全: 肝機能障害が進行し、血中ビリルビン著明上昇、腹水、肝性脳症などを来す可能性があり、肝酵素上昇を伴わない場合もあるため肝硬変の徴候に注意して観察が必要でした。
急性腎不全: 腎機能が急激に低下する状態です。
貧血: セログループ2への使用時（リバビリン併用時）に報告されています。

有効性

臨床試験により、高いウイルス学的著効（SVR12）率が示されました。未治療C型肝炎患者では94.6%（148例中140例）、前治療経験のある患者では93.6%（109例中102例）がSVR12を達成しました。

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