ピロキシカム

ピロキシカムについて



ピロキシカムは、リウマチ変形性関節症、原発性月経困難症などの症状を和らげる目的で用いられる消炎鎮痛薬です。本薬はオキシカム系に属する非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)の一つで、日本では「バキソ」または「フェルデン」という商品名で知られています。最初は外傷や手術後の炎症や痛みの緩和にも使用されていましたが、消化性潰瘍のリスクが高いためその使用が制限されました。

効能・効果


日本におけるピロキシカムの効能は、主に関節リウマチ変形性膝関節症腰痛症、肩関節周囲炎、頸肩腕症候群に適用されます。外用薬としては変形性関節症、肩関節周囲炎、腱や腱鞘炎筋肉痛、外傷後の腫れや痛みを和らげる目的で使用されています。また、海外では原発性月経困難症に対しても使用されることがあります。

2007年には、欧州医薬品審査庁(EMEA)がピロキシカムの使用制限についての勧告を出しました。具体的には、急性疼痛に対する使用を避けること、慢性疾患に対しては第2選択薬として用いること、1日あたりの最大用量を20mgに制限すること、14日後に治療の見直しを行うことが推奨されました。この結果、日本においても外傷や手術後の炎症や痛みに対する使用が認められなくなりました。

禁忌


ピロキシカムには経口薬で10項目、坐薬で11項目の禁忌があります。特に、過敏症やアスピリン喘息のある方には使用が推奨されていません。その他、以下の状態の方は使用を避けるべきです。

  • - リトナビル処方中の患者
  • - 消化性潰瘍のある患者(ミソプロストールで管理可能な場合を除く)
  • - 重篤な血液異常や肝障害、腎障害、心機能不全、高血圧のある患者
  • - 妊娠末期の方
  • - 過敏症既往のある患者
  • - 直腸炎や直腸出血がある患者(坐薬のみ)

副作用


臨床試験では、ピロキシカムの副作用発現率はカプセルで13.61%、坐薬で9.11%とされています。主な副作用には胃・腹部痛、浮腫、悪心・嘔吐、下痢・軟便、胸焼け、肝機能の異常が報告されています。また、経口薬や坐薬には重大な副作用もあり、消化性潰瘍や肺や腎の問題などが含まれます。特に消化器系への影響が大きく、胃腸出血に注意が必要です。さらに、使用に際しては皮膚や血液、肝臓に対する重篤な副作用もあるため、慎重に使用する必要があります。

作用機序


ピロキシカムは非選択的なCOX阻害効果により解熱鎮痛作用を示します。このメカニズムにより、炎症や痛みを軽減することができます。

化学的特徴


化学的には、ピロキシカムは有機溶媒に溶解するとエノール互変異性の状態をとり、水溶液では双性イオンの状態になります。

開発の経緯


ピロキシカムの研究は1962年に始まり、1980年には米国での販売が開始されました。日本では1977年に臨床試験が始まり、1982年に承認されています。しかし、2007年の使用制限勧告により、2008年に外傷後の効果が認可から外れることとなりました。

本薬を利用する際は、患者の状態や適応を十分に理解し、副作用や禁忌についても十分な注意が必要です。

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