インフリキシマブ

インフリキシマブとは

インフリキシマブ（Infliximab）は、生物学的製剤の一種で、抗ヒトTNF-αモノクローナル抗体です。この薬は、レミケード（Remicade）という商品名で知られ、アメリカではセントコア社（Centocor）が、そして日本では田辺三菱製薬が販売しています。主に自己免疫疾患の治療に用いられ、免疫系を抑制する効果があるため、使用には注意が必要です。

適応症について

インフリキシマブは、複数の病状に対して認可されており、これには関節リウマチ、クローン病、潰瘍性大腸炎、ベーチェット病によるぶどう膜炎、尋常性乾癬、さらに難治性の関節症性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症、強直性脊椎炎などが含まれます。特に、従来の治療法では改善が見られない場合などに、インフリキシマブを用いた治療が考慮されます。

従来の薬物療法は3割から5割の有効率ですが、インフリキシマブをはじめとする生物学的製剤はそれよりも高い有効率を示しており、治療の選択肢としての重要性が増しています。関節リウマチの治療にあたっては、NSAIDs（非ステロイド性抗炎症薬）やDMARDs（抗リウマチ薬）のメトトレキサートが第一選択となり、必要に応じてインフリキシマブが併用されます。これは、患者の骨破壊が早期に進行するため、早期の介入が重要であるからです。

投与とコスト

インフリキシマブは一般的に隔月で投与されます。高額であるため、患者の自己負担額はこの隔月で計上されることが多く、高額療養費制度の対象になりやすいです。この制度を利用すれば、経済的負担を軽減しつつ治療を続けられる可能性があります。特にクローン病や潰瘍性大腸炎は特定疾患とされ、公費により負担が軽減されます。

メトトレキサートとの併用

この薬は他の抗リウマチ薬、特にメトトレキサートと併用されることが推奨されています。インフリキシマブはモノクローナル抗体として、TNF-αに結合し、炎症の進行を抑制しますが、単独で使用すると抗体の産生が促される可能性があるため、メトトレキサートとの併用が有効とされています。

副作用について

インフリキシマブの使用には副作用も伴います。主なものとしてアナフィラキシー反応、効果減弱を引き起こす抗インフリキシマブ抗体の産生、免疫抑制による感染症のリスクがあります。特にTNF-αは細胞性免疫に重要な役割を果たす因子で、結核などの再燃のリスクが懸念されます。

また、脱髄疾患を持つ患者への投与には慎重が求められ、多発性硬化症などのリスクがある患者には特に注意が必要です。長期投与による癌のリスク増加が懸念されていますが、現状ではその関連性が明確には示されていません。

重大な副作用の例

• - 感染症（肺炎、結核など）
• - 脳炎や髄膜炎
• - 重篤な注入反応
• - 脱髄疾患
• - 間質性肺炎

研究と今後の展望

現在も研究段階にある治療法として、びまん性浸潤型皮膚サルコイドーシスや神経サルコイドーシスに対する抗TNF-α抗体の有用性が検討されています。また、インフリキシマブのバイオ後続品も開発され、使用が進むことが期待されています。

日本化薬が開発したバイオシミラーが関節リウマチ治療薬として2014年に販売開始され、今後さらなる展開が予想されます。

まとめ

インフリキシマブは、自己免疫疾患の治療において重要な役割を果たす薬です。効果的な治療を可能にしますが、副作用や経済的な負担の点でも注意が必要です。患者には安全に使用するための情報共有が求められます。

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